2023-11-29 11:43
然而在整个过程中我们只能控制层板温度，不能直接控制产品温度。PAT工具是顺利实施“质量源于设计（QbD）的有效工具”，可协助建立可控的过程关键参数和不可控的关键产品参数之间的关系，使冻干变得可 靠、可 控、高 效、高 质。
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◆ 内容大纲：
✔ 从冻干过程的每个阶段出发，解析每个阶段的关键控制点，所使用的PAT工具；
✔ PAT工具一：成核控制技术，多种成核控制技术原理及优缺点解析；
✔ PAT工具二：产品温度探头，有线温度探头、无线温度探头的区别及使用局限；
✔ PAT工具三：Smart/MTM智能工艺开发技术的原理，功能，应用于冻干技术可以解决的问题及使用限制；
✔ PAT工具四：TDLAS可调谐半导体激光吸收光谱技术技术原理，应用于冻干可以解决的问题及使用限制
✔ PAT工具五：终点判定工具，目前市面上可用的终点判定工具介绍及优缺点解析；
✔ 理想的PAT工具是怎样的？
◆ 讲师：
韩晓芳 莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳，沈阳农业大学硕士学位，2011年加入德祥负责冻干机产品的技术，培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验，对目前冻干的国际前沿技术具有深入的研究和了解，针对不同客户的应用，提供多方位的解决方案。 |
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12月7日-12月8日，2023年莱奥德创冻干技术理论及实操技术分享会-上海场又要来了！
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莱奥德创冻干工场
上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供高品质的冻干设备应用和制剂开发相关服务。
德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多脑、脂质体、IVD、食品等领域。依托于合作伙伴美国ATS SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握前沿的冻干理念与技术，使用成熟的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。
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Our Mission
莱奥德创冻干工场专注于提供成熟的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。
Our Vision
做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供高品质制剂产品解决方案。
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