基因治疗是指将外源基因通过各类基因转移技术导入靶细胞，从而纠正活代偿基因缺陷和异常引起的疾病，从而达到治疗目的的生物治疗方法。基因治疗通常需要有效的载体用于递送外源基因，在保护外源基因完整递送的同时也与特定细胞形成靶向的相互作用。

腺病毒相关载体（AAV）是一类常见的基因治疗载体。由于AAV样品通常非常珍贵，如何在不牺牲峰值灵敏度的情况下尽量节约样品，并且提升效率、稳健性、特异性和可重复性，始终是AAV相关分析中的痛点和难题。在AAV的相关分析中，由于形成聚集体可能会导致病毒载体的效力丧失活免疫原性的改变，所以需要对聚集体进行预防性的定量分析。

（Maecker HT, Ghanekar SA, Suni MA, et al. Factors affecting the efficiency of CD8+ T cell cross-priming with exogenous antigens. J Immunol 2001; 166: 7268-75）

2024年3月5日，Torrance，美国加利福尼亚州——作为分离科学领域拥有先进研发、设计技术和生产能力的全球创新者，飞诺美全新推出Biozen dSEC-7系列体积排阻色谱柱，专为AAV及生物大分子聚集体分析而设计。通过新型尺寸排阻优化高通量SEC方法，旨在提高基因治疗药物的开发与生产过程中的聚集体分析，从而减少样品用量，提高运行时间。

主要参数特性

基球：3µm全多孔硅胶

孔径：通过700Å孔径实现单体聚集体基线分离

表面化学：专有的Diol二醇基表面减少次级相互作用

柱管硬件：生物惰性

分离模式：SEC

高效率-减少样品消耗

Biozen dSEC-7通过优化的孔径和柱规格，以及增强的填料化学性质，提升了色谱柱分离度。这一系列的色谱柱能确保在不影响数据质量的前提下快速得出实验结果，使得研究人员能够自信地做出关键决策。较短的柱长和较窄的内径，不仅提升分析速度，更能节省宝贵的样品。

高效率-优化上样量

传统的SEC分析需要大量样品来对低浓度的单体和高阶聚集体进行定量。而Biozen dSEC-7提供优化的色谱柱规格，在较低样品量条件下也能保证分离度和重现性，减少了样品的消耗。

高效率-批次稳定性

在生物药开发和商业化的过程中，批次间的可重复性是降低风险的关键。色谱柱间的一致性保障着产品的质量，也保障着在产品使用过程中对数据质量的信心。dSEC-7严格的品质控制和工艺都使其批次间呈现优异的重现性。

Biozen™产品-生物兼容的硬件支持

领域：生物制药/仿制药,抗体药物,核酸药物