2018 年 12 月 28 日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（ 2018 年第 102 号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。在仿制药一致性评价的浪潮下，289 基药目录的 2018 年末大限虽取消，但大限仍在，逾期未完成将注销批文。仿制药企业的挑战依然严峻。
然而，很多资深专家通过大量的实验发现，溶出项目中很多必经的“痛处”。仪器污染导致宕机、样品分析突现鬼峰、样品量大时间急迫、耗材选择不当重现性差。
给你晒一份耗材清单，用“小耗材”解决溶出曲线结果不佳的“大”问题，为你的曲线溶出，直线加速。
充分利用“小耗材”，实现溶出效率“大提升”
一级过滤
推荐： UHMWPE 全通过滤器
一次性使用，防止堵塞和吸附造成的交叉污染、取样不准问题。
二级过滤
推荐： Agilent ValueLab 针式过滤器
手动二次过滤，选择 13mm 针式过滤器。自动二次过滤，选择 25mm 针式过滤器。减少对色谱柱和阀的损耗，保证极低的溶出。多孔结构确保过滤时的高流速。
HPLC 分析
推荐：A-Line 样品瓶
高惰性玻璃材质减少样品稀释剂与瓶体中金属离子杂质的作用，避免主峰降解或鬼峰突现。
推荐：安捷伦原厂认证 RFID 氘灯
RFID 标签可自动识别清零并追踪使用寿命，满足数据完整的法规要求。
推荐：Agilent Poroshell 120 EC-C184.6mm x 50mm, 2.7um
表面多孔颗粒的 Poroshell 色谱柱，提供稳定更高分离度分离、更高柱效和灵敏度，可比传统 5 μm 方法快 5 倍，节省您的时间成本。综合提升溶出检测分析效率
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