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疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。内容涵盖：

Maurice C全自动蛋白质表征系统是治疗性生物大分子蛋白药物电荷变异体检测的金标准。采用免组装卡盒设计与创新性实时全柱成像等电聚焦专利技术，符合2020版中国药典。

iCIEF实时全柱成像等电聚焦专利技术：

电荷变化是测定抗体药物降解变异最灵敏快速的方法之一，已经被国内外生物制药企业广泛采用。不同于传统毛细管电泳的单点检测，Maurice创新性地采用了实时全柱成像等电聚焦专利技术，在分离的同时，线性CCD相机对整根毛细管进行成像，做到对整个分离过程全程监控，不仅缩短了检测时间，增强了检测分辨率，更大大提高数据重现性。

毛细管卡盒：免组装，即插即用

①免组装，即插即用—避免手工组装造成检测不稳定

②无额外管路，免维护—避免管路频繁阻塞

③优良分离介质—低电压、低产热

④内置防倒流系统—避免交叉污染

⑤实现仪器间数据高重复性

•产品特点：

•iCIEF紫外吸收和自发荧光双通道同时检测

•极佳重复性

•通用性高，适用于各类蛋白药物分析

•快速方法开发，平台方法易转移

•轻松检测，软件简洁友好

•强大数据分析功能

•Maurice Compass for iCE软件，符合FDA 21 CFR PART 11，支持Empower软件反控