安捷伦 TRS100 定量药物分析系统含量均一度 多晶型筛选
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安捷伦 TRS100 定量药物分析系统含量均一度 多晶型筛选

产品属性

  • 品牌安捷伦
  • 产地美国
  • 型号TRS100
  • 关注度411
  • 信息完整度
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产品描述
TRS100 能够在药物成品测试和制剂开发中快速、轻松地对整个片剂或胶囊进行含量均一度检测和多晶型筛选。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,能够在质量控制应用中实现简易的定量分析方法开发和部署。

TRS100 系统能够将每批次药物的含量均一度检测、含量测定和鉴定时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制工作流程。无需进行样品前处理,也不使用消耗品,这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的含量均一度测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案,已获得监管部门批准。
  • 检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
  • 适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析
  • 无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员
  • 一次测量即可实现 API 和赋形剂的定量分析
  • 定量限低至 0.1% w/w
  • 定量分析完整片剂中的多晶型
  • 精益校准模型,易于创建和维护
  • 方法已得到监管部门批准
  • 提供适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件
  • 内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的要求
光谱范围
  • 50–2300 cm-1
宽度
  • 120 cm
控制软件
  • Content QC
  • Eigenvector Solo chemometrics engine
校准标样
  • NIST SRM706a polystyrene
  • NIST SRM2246 green glass
  • Calibration tray with mercury argon light source
样品瓶类型(可选)
  • 片剂
  • 胶囊
  • Powders
  • 样品瓶
  • 孔板
法规认证
  • 21 CFR Part 11
  • USP <858>
  • USP<1858>
  • EP <2.2.48>
深度
  • 55 cm
激光波长
  • 830 nm
激光能量
  • 650 mW
激光防护
  • 1 类激光系统 — 联锁
照射光斑尺寸
  • 2 mm
  • 4 mm
  • 8 mm
电源要求
  • 100–240 VAC,50/60 Hz
重量
  • 160 kg
高度
  • 55 cm

安捷伦科技(中国)有限公司

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