illumina因美纳NextSeq 550Dx仪器已获得美国FDA批准和CE-IVD认证,可帮助临床实验室开发和开展广泛的应用,从使用靶向panel进行NGS IVD分析,到包含靶向panel和全基因组等的临床研究应用。
按照批准的测序工作流程开发诊断检测,可利用流程中未来的NGS IVD检测,同时能保持在研究环境中工作的灵活性,将多种Illumina测序方法用于广泛的应用。
临床仪器的一致性
仪器和测序试剂都已获得美国FDA批准,按照设计控制原则开发,生产符合现行药品生产质量管理规范(cGMP),并验证了检测性能的一致性。
在NextSeq 550Dx系统上,设计您自己的NGS方案
NextSeq 550Dx可与TruSeq Custom Amplicon Kit Dx文库制备试剂盒和NextSeq 550Dx Reagent Kit联合使用,是IVD开发工具包的一部分,可让临床实验室设计具有受监管组件的临床检测