摘要 

在⽣物治疗药物⼯艺开发中，细胞正常⽣⻓和⽣物治疗药物⽣产所需的必要构件和营养成分由细胞培养基溶液提 供。监测培养基成分及代谢物可提供有关细胞⽣⻓、⽣物治疗药物效价和产品质量的信息。BioAccord LC-MS系 统在产品质量分析中早有应⽤，例如完整蛋⽩分析、Peptide MAM、游离寡糖分析以及寡核苷酸质量数确认。本 应⽤将利⽤BioAccord系统监测细胞培养基中的营养成分及代谢物。⽅法包的内容为：全⾯的反相LC-MS⽅法、含 有200多种化合物的数据库；⽤于数据审查的简单、分步⼯作流程（包括趋势图）；⼀套未知物筛选⼯具；多变量 数据分析⼯具；报告模板。该⽅法已在废培养基分析的克隆选择和⼯艺优化中有所使⽤。