Cubis® II 干燥失重

应用领域:原料药/中间体,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料

检测样品:/

检测项目:测定片剂、胶囊或 散装材料的干重

参考标准:美国药典

方案摘要

Cubis® II 干燥失重 关于根据美国药典或欧洲药典测定片剂、胶囊或 散装材料的干重 干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装 材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重 量差。

 根据美国药典第731章(USP第731章)将1–2g样品混合;如果 是较大颗粒物,则将其迅速压碎至2mm左右。如果要测试片 剂,必须使用不少于4片研磨成的粉末;如果是测试胶囊,则 必须使用不少于4颗胶囊内容物的混合物。在干燥器中将有 玻璃瓶塞的浅称量瓶干燥约30分钟,冷却至室温后称量皮 重,将样品置于瓶子中,并称量初始样品重量。轻轻振摇,使 样品均匀分布在瓶子中,去除胶塞,将瓶子置于干燥室中,在 高温下培养。经过高温处理后,立即封住瓶子,在干燥器中冷 却至室温,然后测量差重。  

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