采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留

应用领域:药品包装材料/辅料

检测样品:一次性医疗用具

检测项目:环氧乙烷残留

参考标准:《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》

方案摘要

  本文采用Triplus 300 顶空自动进样器;以Trace 1310 GC-FID进行分析,对一次性医疗用具中的环氧乙烷残留进行检测。该方法的操作步骤简单,且在0 ppm-20 ppm 范围内的9个浓度点的线性大于0.999,GB/T 14233.1-2008 方法线性范围0 ppm-10 ppm,该实验方法比国标方法线性范围更宽,检出限更低;该方法重复测定标样次,RSD 值为1.73%,体现了其较高的重现性及精确性;同时对一次性医疗用具样品以5 μg、25 μg、50 μg 三种浓度水平进行加标回收试验,其回收率均在87.0%—123.0% 之间,完全可以满足日常检测分析工作的需要。

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