22年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布召回通报称，美国某食品公司正在自愿性召回一款巧克力夹心曲奇，因为产品可能存在白色塑料片。

因为塑料残留引起的食品召回事件屡见不鲜，如何从源头规避呢？除了保证原材料安全外，还应该从取样过程逐步规范，保证食品安全！

其实，生产线也可能会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在抽样时已经被污染。

这样的情况事实上并不鲜见，如何杜绝呢？

还得从规范抽样操作开始，要做到无菌抽样，避免交叉污染。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提，因此我们在取样时应规范操作，确保从源头杜绝污染。

1. 规范抽样流程

2. 对抽样方法和相关标准规范进行专业培训

3. 健全取样设备管理程序

4. 重视方法验证 

实验室应当选择怎样的取样工具呢？

实验室应选择适当的设备用于抽样、包装、提取等，以避免影响检测结果。同时，用于抽样的容器应确保不对样品造成污染。

在《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》7.3.1中说明“对于无完整包装或需要打开包装抽取的样品，要求无菌取样，监控并记录需要控制的因素包括取样器具的准备、取样过程、取样方法及相关的环境条件如取样时间、取样点的环境状况等。”

 

图1：《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定

 

SP Bel-Art是第一家生产Sterileware（消毒器具）的公司，他们已经在这个领域做了20多年！Bel-Art Sterileware系列产品，用途广泛，可避免交叉污染，无需进行昂贵的清洁验证。产品由FDA级的材质制成，可安全用于食品、药品和化妆品行业。

 

SP Bel-Art提供各种类型的取样工具，其中就包括可金属检测的无菌取样勺。聚苯乙烯塑料从上到下浸有不锈钢粉末，允许用标准金属检测和X射线设备检测小到1.6mm³的勺子和勺子碎片。极大程度的规避了取样工具被遗落在采样桶中无法发现的情况！

产品优势：

降低人为错误和样品污染的风险；

由符合FDA和欧盟标准的材料制成；

伽马辐照无菌（SAL 10^(-6)）；

单独包装；批次标记，用于精确追踪；随附灭菌处理证书；

部分产品附有不锈钢涂层，可以用标准金属检测和X射线检测出，避免混入产品中。

 

除了带有不锈钢涂层的取样勺、白色无涂层取样勺外，还有醒目颜色的取样勺！鲜红色可减少勺子意外留在样品中的可能性。

领域：生物制药/仿制药,制药工艺,其他

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