应用领域:
检测样品:药品
检测项目:原辅料
参考标准:暂无
客户背景:
诺华是全球领先的医药健康企业。诺华业务遍及全球140 多个国家和地区。北京诺华制药是诺华集团制药事业部在中国最大的生产中心,生产治疗多种疾病的创新处方药。
客户目标:
诺华制药QAQC部门的核心目标之一是按照全球最高标准的GMP规范生产出品质100% 保证的药品。
之前解决方案:
诺华制药严格按照PIC/S,在确认一个完整批次的起始物料时,严格要求该批次中的每个容器内的物料均被抽样和测试。在环境严格控制的采样间中,对每件物料打开包装,取样,送QC实验室采用红外光谱、湿化学法等进行鉴别。
客户痛点:
- 样品数量大,采样速度慢,拉长了物料的流转周期,效率低下
- 对每一件起始物料打开包装取样,增加了这些物料被污染的风险
- 在QC实验室中采用红外光谱、湿化学法进行鉴别分析速度慢,且需要消耗大量的试剂和耗材,分析成本居高不下
TruScan RM手持式拉曼光谱仪的价值
• 缩短物料的流转周期
-手持式拉曼光谱仪TruScan RM可以在仓库、车间等多种场所对起始物料进行快速无损的逐件鉴别,起始物料可以得到快速鉴别和放行,缩短了物料的流转周期
• 减少物料污染风险, 最大程度保证了物料的真实性
-手持式拉曼光谱仪TruScan RM可以隔着包装材料对物料进行鉴别,无需打开样品包装,减少了物料受到污染的风险
• 节约日常运营成本
-手持式拉曼光谱仪TruScan RM在鉴别物料的过程中不消耗任何试剂和耗材,几乎没有运行成本
• 提高工作效率
-利用手持式拉曼光谱仪TruScan在原料现场进行无损检测,可以省略采样步骤, 以及样品运输步骤, 工作效率成倍提高
• 简单易用
- TruScan具有简单直观的操作界面及报告模板, 即使对光谱仪没有任何操作经验的工作人员也能立刻上手操作
我们使用TruScan RM已经快四年了,它确实帮助我们很大程度上提高了生产效率。 在使用TruScan之前, 我们是通过采样方式, 集中送到实验室进行检测, 采完样,还要对桶装原料重新封装,工作繁琐,一天的样品数量差不多30-40个。 自从启用了TruScan RM,我们不用开透明封装, 直接非接触测样,基本上半分钟一个样品, 一天我们的测样数可达80个,每天只需1.5个小时左右即可完成每天的测试任务。 我们对TruScan非常满意!
--诺华制药品保部