关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构
装备基本标准(2011-2015年)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健食品、化妆品监管工作需要,结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状,在广泛征求意见的基础上,国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》,现予印发,请参照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年十月十一日
附:保健食品检验检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)
分类 |
序号 |
仪器名称 |
省级 (台套) |
地(市)级 (台套) |
备注 |
样品储存及前处理、常规理化分析设备 |
1 |
冰箱冷藏柜 |
12 |
5 |
含防爆冰箱 |
2 |
超纯水装置(套) |
1 |
1 |
| |
3 |
红外分光光度计 |
1 |
1 |
| |
4 |
超声波提取器 |
4 |
2 |
| |
5 |
超声波振荡清洗器 |
4 |
2 |
| |
6 |
氮吹仪 |
2 |
1 |
| |
7 |
氨基酸分析仪 |
1 |
1 |
| |
8 |
低温高速离心机 |
2 |
1 |
| |
9 |
干燥箱(温控精度) |
5 |
2 |
含真空干燥 | |
10 |
均质器 |
10 |
5 |
| |
11 |
离心机 |
5 |
2 |
| |
12 |
马福炉 |
1 |
1 |
| |
13 |
快速溶剂萃取仪 |
1 |
- |
| |
14 |
全自动固相萃取仪 |
1 |
- |
| |
15 |
碎花制冰机 |
1 |
1 |
| |
16 |
微波消解仪 |
2 |
1 |
| |
17 |
振荡器 |
4 |
2 |
| |
18 |
旋转蒸发仪 |
4 |
2 |
| |
19 |
样品粉碎机 |
5 |
2 |
| |
20 |
磁力搅拌器 |
1 |
1 |
| |
21 |
低温循环水浴 |
2 |
1 |
| |
22 |
真空离心浓缩仪 |
2 |
1 |
| |
23 |
光学显微镜(带成像系统) |
2 |
1 |
| |
24 |
熔点仪 |
1 |
1 |
| |
25 |
自动定氮仪 |
1 |
1 |
| |
26 |
薄层自动点样及展开系统 |
1 |
1 |
| |
27 |
薄层成像系统 |
1 |
1 |
| |
28 |
卡氏水分测定仪 |
1 |
1 |
| |
29 |
自动电位滴定仪 |
1 |
1 |
| |
30 |
电导率测定仪 |
1 |
1 |
| |
31 |
电子分析天平 |
5 |
2 |
| |
32 |
微量分析天平 |
1 |
1 |
| |
33 |
酸度计 |
2 |
1 |
| |
样品储存及前处理、常规理化分析设备 |
34 |
全自动旋光仪 |
1 |
1 |
|
35 |
紫外分光光度计 |
2 |
1 |
| |
36 |
智能循环水浴 |
4 |
2 |
| |
37 |
崩解仪 |
1 |
1 |
| |
38 |
高效液相色谱仪 |
4 |
2 |
UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射 | |
39 |
气相色谱仪 |
3 |
2 |
顶空、FID ECD FPD NPD | |
40 |
原子吸收分光光度计 |
2 |
1 |
石墨炉、火焰 | |
41 |
原子荧光分光光度计 |
1 |
1 |
| |
42 |
测汞仪 |
1 |
1 |
| |
43 |
小型冻干机 |
1 |
- |
| |
44 |
X射线荧光分析 |
1 |
1 |
| |
45 |
阿贝折射仪 |
1 |
1 |
| |
46 |
氮气发生器 |
1 |
1 |
| |
微生物检测设备 |
1 |
全自动细菌鉴定仪 |
1 |
- |
|
2 |
全自动菌落成像分析系统 |
1 |
1 |
| |
3 |
光学显微镜(带成像系统) |
1 |
1 |
| |
4 |
厌氧培养箱 |
1 |
- |
| |
5 |
生物安全柜A2 |
2 |
2 |
| |
6 |
恒温培养箱 |
2 |
2 |
| |
7 |
超净台 |
2 |
2 |
| |
8 |
干燥灭菌器 |
1 |
1 |
| |
9 |
三气培养箱 |
1 |
- |
| |
10 |
高压灭菌器 |
2 |
1 |
| |
11 |
浊度计 |
1 |
1 |
| |
12 |
红外接种环灭菌器 |
1 |
1 |
| |
13 |
低温冰箱 |
1 |
1 |
| |
包装材料检测设备 |
1 |
恒温恒湿试验柜 |
1 |
- |
|
2 |
热重分析仪 |
1 |
- |
| |
3 |
差热扫描仪 |
1 |
- |
| |
4 |
旋转粘度计 |
1 |
- |
| |
5 |
万能材料试验机 |
1 |
- |
| |
6 |
落镖冲击试验机 |
1 |
- |
| |
7 |
透湿仪 |
1 |
- |
| |
8 |
气体透过仪 |
1 |
- |
| |
9 |
热封仪 |
1 |
- |
| |
10 |
涂层柔性和粘附力测试装置 |
1 |
- |
| |
包装材料检测设备 |
11 |
内涂层连续性测试装置 |
1 |
- |
|
12 |
氧化膜厚度测定仪 |
1 |
- |
| |
13 |
密度天平 |
1 |
- |
| |
14 |
折断力仪 |
1 |
- |
| |
15 |
扭矩仪 |
1 |
- |
| |
16 |
平氏粘度计 |
1 |
- |
| |
17 |
硬度计 |
1 |
- |
| |
化学、生物危害物质微量与痕量检测设备 |
1 |
电泳仪 |
1 |
- |
|
2 |
高效毛细管电泳仪 |
1 |
1 |
| |
3 |
核酸蛋白分析仪 |
1 |
- |
| |
4 |
凝胶成像仪 |
1 |
- |
| |
5 |
荧光定量PCR |
1 |
- |
| |
6 |
多通道可调移液器 |
4 |
- |
| |
7 |
可调试连续加样器 |
4 |
- |
| |
8 |
全自动核酸提取系统 |
1 |
- |
| |
9 |
PCR扩增仪 |
1 |
- |
| |
10 |
近红外光谱仪 |
1 |
1 |
| |
11 |
拉曼光谱仪 |
1 |
- |
| |
12 |
制备型液相色谱仪 |
1 |
- |
| |
13 |
离子色谱仪 |
1 |
1 |
| |
14 |
气相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
| |
15 |
液相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
| |
16 |
电感耦合等离子体质谱仪 |
1 |
1 |
| |
17 |
电感耦合等离子发射光谱仪 |
1 |
- |
| |
18 |
凝胶渗透色谱仪 |
1 |
- |
| |
19 |
酶标仪 |
1 |
1 |
| |
20 |
扫描电镜 |
1 |
- |
| |
功能评价与毒理学设备 |
1 |
定量PCR |
1 |
- |
|
2 |
标本脱水机 |
1 |
- |
| |
3 |
冰冻切片机 |
1 |
- |
| |
4 |
倒置显微镜 |
1 |
- |
| |
5 |
二氧化碳培养箱 |
1 |
- |
| |
6 |
超净工作台 |
1 |
- |
| |
7 |
流式细胞仪 |
1 |
- |
| |
8 |
迷宫 |
1 |
- |
| |
9 |
尿分析仪 |
1 |
- |
| |
10 |
切片机 |
1 |
- |
| |
11 |
γ-射线计数仪 |
1 |
- |
| |
功能评价与毒理学设备 |
12 |
全自动生化分析仪 |
1 |
- |
|
13 |
石蜡包埋机 |
1 |
- |
| |
14 |
封片机 |
1 |
- |
| |
15 |
自动读片机 |
1 |
- |
| |
16 |
烤片机 |
1 |
- |
| |
17 |
染片机 |
1 |
- |
| |
18 |
脱水机 |
1 |
- |
| |
19 |
显微镜 |
1 |
- |
| |
20 |
心电图仪 |
1 |
- |
| |
21 |
行为、学习记忆检测装置 |
1 |
- |
| |
22 |
血球计数仪 |
1 |
- |
| |
23 |
液氮罐 |
1 |
- |
| |
24 |
照相裂隙灯 |
1 |
- |
| |
25 |
紫外分光仪 |
1 |
- |
| |
26 |
自发活动记录仪 |
1 |
- |
| |
27 |
乳酸仪 |
1 |
- |
| |
28 |
骨密度仪 |
1 |
- |
| |
29 |
多导生理仪 |
1 |
- |
| |
30 |
全自动血细胞分析仪 |
1 |
- |
| |
31 |
隔离器 |
1 |
- |
| |
32 |
跳台仪 |
1 |
- |
| |
33 |
无创伤大鼠血压计 |
1 |
- |
| |
34 |
心率监测器 |
1 |
- |
| |
35 |
超声波粉碎机 |
1 |
- |
| |
36 |
低温冰箱 |
1 |
- |
| |
37 |
体视显微镜 |
1 |
- |
| |
信息设备 |
信息化平台 |
1 |
1 |
|
化妆品检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)
分类 | 序号 | 仪器名称 | 省级 (台套) | 地市级 (台套) | 备注 |
样品储存及前处理、常规理化分析设备 | 1 | 冰箱冷藏柜 | 12 | 5 | 含防爆冰箱 |
2 | 超纯水装置(套) | 1 | 1 | ||
3 | 红外分光光度计 | 1 | 1 | ||
4 | 超声波提取器 | 4 | 2 | ||
5 | 超声波振荡清洗器 | 4 | 2 | ||
6 | 氮吹仪 | 2 | 1 | ||
7 | 低温高速离心机 | 2 | 1 | ||
8 | 干燥箱(温控精度) | 5 | 2 | 含真空干燥 | |
9 | 均质器 | 4 | 2 | ||
10 | 离心机 | 5 | 2 | ||
11 | 马福炉 | 1 | 1 | ||
12 | 恒温恒湿试验柜 | 1 | - | ||
13 | 碎花制冰机 | 1 | 1 | ||
14 | 微波消解仪 | 2 | 1 | ||
15 | 振荡器 | 4 | 2 | ||
16 | 旋转蒸发仪 | 4 | 2 | ||
17 | 样品粉碎机 | 5 | 2 | ||
18 | 磁力搅拌器 | 1 | 1 | ||
19 | 低温循环水浴 | 1 | - | ||
20 | 真空离心浓缩仪 | 2 | 1 | ||
21 | 光学显微镜(带成像系统) | 1 | 1 | ||
22 | 熔点仪 | 1 | 1 | ||
23 | 薄层点样及展开系统 | 1 | 1 | ||
24 | 薄层成像系统 | 1 | 1 | ||
25 | 电导率测定仪 | 1 | 1 | ||
26 | 电子分析天平 | 5 | 2 | ||
27 | 微量分析天平 | 1 | 1 | ||
28 | 酸度计 | 3 | 1 | ||
29 | 氮气发生器 | 1 | 1 | ||
30 | 紫外分光光度计 | 2 | 1 | ||
31 | 智能循环水浴 | 4 | 2 | ||
32 | 紫外透射率分析仪 | 1 | - | ||
样品储存及前处理、常规理化分析设备 | 33 | 高效液相色谱仪 | 5 | 2 | UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射 |
34 | 气相色谱仪 | 3 | 2 | 顶空、FID ECD FPD NPD | |
35 | 原子吸收分光光度计 | 1 | 1 | 石墨炉、火焰 | |
36 | 原子荧光分光光度计 | 1 | 1 | ||
37 | 测汞仪 | 1 | 1 | ||
38 | 小型冻干机 | 1 | - | ||
微生物检测设备 | 1 | 全自动细菌鉴定仪 | 1 | - | |
2 | 全自动菌落成像分析系统 | 1 | 1 | ||
3 | 光学显微镜(带成像系统) | 1, , | 1 | ||
4 | 生物安全柜A2 | 2 | 2 | ||
5 | 恒温培养箱 | 2 | 2 | ||
6 | 超净台 | 2 | 2 | ||
7 | 干燥灭菌器 | 1 | 1 | ||
8 | 高压灭菌器 | 2 | 1 | ||
9 | 浊度计 | 1 | 1 | ||
10 | 红外接种环灭菌器 | 1 | 1 | ||
11 | 低温冰箱 | 1 | 1 | ||
禁限用物质检测设备 | 1 | 高效毛细管电泳仪 | 1 | - | |
2 | 近红外光谱仪 | 1 | 1 | ||
3 | 拉曼光谱仪 | 1 | - | ||
4 | 粉末X-射线衍射仪 | 1 | - | ||
5 | 离子色谱仪 | 1 | 1 | ||
6 | 气相色谱/质谱联用仪 | 1 | 1 | ||
7 | 液相色谱/质谱联用仪 | 1 | 1 | ||
8 | 电感耦合等离子体质谱仪 | 1 | 1 | ||
9 | 电感耦合等离子发射光谱仪 | 1 | - | ||
10 | 凝胶渗透色谱仪 | 1 | - | ||
11 | 扫描电镜 | 1 | - | ||
12 | 全自动固相萃取仪 | 1 | - | ||
毒理检测设备 | 1 | 自动读片机 | 1 | - | |
2 | 体视显微镜 | 1 | - | ||
3 | 标本脱水机 | 1 | - | ||
4 | 冰冻切片机 | 1 | - | ||
毒理检测设备 | 5 | 倒置显微镜 | 1 | - | |
6 | 二氧化碳培养箱 | 1 | - | ||
7 | 超净工作台 | 1 | - | ||
8 | 流式细胞仪 | 1 | - | ||
9 | 全自动生化仪 | 1 | - | ||
10 | 血球仪 | 1 | - | ||
11 | 切片机 | 1 | - | ||
12 | γ-射线计数仪 | 1 | - | ||
13 | 数字式紫外辐射照度计(UVA+UVB) | 1 | - | ||
14 | 石蜡包埋机 | 1 | - | ||
15 | 封片机 | 1 | - | ||
16 | 尿分析仪 | 1 | - | ||
17 | 烤片机 | 1 | - | ||
18 | 染片机 | 1 | - | ||
19 | 冷台 | 1 | - | ||
20 | 脱水机 | 1 | - | ||
21 | 显微镜 | 1 | - | ||
22 | 液氮罐 | 1 | - | ||
23 | 照相裂隙灯 | 1 | - | ||
24 | 紫外分光仪 | 1 | - | ||
25 | 超声波粉碎机 | 1 | - | ||
26 | 低温冰箱 | 1 | - | ||
27 | 酶标仪 | 1 | - | ||
28 | 核酸蛋白分析仪 | 1 | - | ||
29 | 凝胶成像仪 | 1 | - | ||
30 | 荧光定量PCR | 1 | - | ||
31 | 多通道可调移液器 | 4 | - | ||
32 | 可调试连续加样器 | 4 | - | ||
33 | PCR扩增仪 | 1 | - | ||
34 | 电泳仪 | 1 | - | ||
35 | 生物安全柜 | 1 | - | ||
信息设备 | 信息化平台 | 1 | 1 |