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国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

2010.10.15

  关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构

装备基本标准(2011-2015年)的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健食品、化妆品监管工作需要,结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状,在广泛征求意见的基础上,国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》,现予印发,请参照执行。

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年十月十一日

  附:保健食品检验检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类

序号

仪器名称

省级 (台套)

地(市)级 (台套)

备注

样品储存及前处理、常规理化分析设备

1

冰箱冷藏柜

12

5

含防爆冰箱

2

超纯水装置(套)

1

1

 

3

红外分光光度计

1

1

 

4

超声波提取器

4

2

 

5

超声波振荡清洗器

4

2

 

6

氮吹仪

2

1

 

7

氨基酸分析仪

1

1

 

8

低温高速离心机

2

1

 

9

干燥箱(温控精度)

5

2

含真空干燥

10

均质器

10

5

 

11

离心机

5

2

 

12

马福炉

1

1

 

13

快速溶剂萃取仪

1

 

14

全自动固相萃取仪

1

 

15

碎花制冰机

1

1

 

16

微波消解仪

2

1

 

17

振荡器

4

2

 

18

旋转蒸发仪

4

2

 

19

样品粉碎机

5

2

 

20

磁力搅拌器

1

1

 

21

低温循环水浴

2

1

 

22

真空离心浓缩仪

2

1

 

23

光学显微镜(带成像系统)

2

1

 

24

熔点仪

1

1

 

25

自动定氮仪

1

1

 

26

薄层自动点样及展开系统

1

1

 

27

薄层成像系统

1

1

 

28

卡氏水分测定仪

1

1

 

29

自动电位滴定仪

1

1

 

30

电导率测定仪

1

1

 

31

电子分析天平

5

2

 

32

微量分析天平

1

1

 

33

酸度计

2

1

 

样品储存及前处理、常规理化分析设备

34

全自动旋光仪

1

1

 

35

紫外分光光度计

2

1

 

36

智能循环水浴

4

2

 

37

崩解仪

1

1

 

38

高效液相色谱仪

4

2

UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射

39

气相色谱仪

3

2

顶空、FID ECD FPD NPD

40

原子吸收分光光度计

2

1

石墨炉、火焰

41

原子荧光分光光度计

1

1

 

42

测汞仪

1

1

 

43

小型冻干机

1

 

44

X射线荧光分析

1

1

 

45

阿贝折射仪

1

1

 

46

氮气发生器

1

1

 

微生物检测设备

1

全自动细菌鉴定仪

1

 

2

全自动菌落成像分析系统

1

1

 

3

光学显微镜(带成像系统)

1

1

 

4

厌氧培养箱

1

 

5

生物安全柜A2

2

2

 

6

恒温培养箱

2

2

 

7

超净台

2

2

 

8

干燥灭菌器

1

1

 

9

三气培养箱

1

 

10

高压灭菌器

2

1

 

11

浊度计

1

1

 

12

红外接种环灭菌器

1

1

 

13

低温冰箱

1

1

 

包装材料检测设备

1

恒温恒湿试验柜

1

 

2

热重分析仪

1

-

 

3

差热扫描仪

1

 

4

旋转粘度计

1

 

5

万能材料试验机

1

 

6

落镖冲击试验机

1

 

7

透湿仪

1

 

8

气体透过仪

1

 

9

热封仪

1

 

10

涂层柔性和粘附力测试装置

1

 

包装材料检测设备

11

内涂层连续性测试装置

1

 

12

氧化膜厚度测定仪

1

 

13

密度天平

1

 

14

折断力仪

1

 

15

扭矩仪

1

 

16

平氏粘度计

1

 

17

硬度计

1

 

化学、生物危害物质微量与痕量检测设备

1

电泳仪

1

 

2

高效毛细管电泳仪

1

1

 

3

核酸蛋白分析仪

1

 

4

凝胶成像仪

1

 

5

荧光定量PCR

1

 

6

多通道可调移液器

4

 

7

可调试连续加样器

4

 

8

全自动核酸提取系统

1

 

9

PCR扩增仪

1

 

10

近红外光谱仪

1

1

 

11

拉曼光谱仪

1

 

12

制备型液相色谱仪

1

 

13

离子色谱仪

1

1

 

14

气相色谱/质谱联用仪

1

1

 

15

液相色谱/质谱联用仪

1

1

 

16

电感耦合等离子体质谱仪

1

1

 

17

电感耦合等离子发射光谱仪

1

 

18

凝胶渗透色谱仪

1

 

19

酶标仪

1

1

 

20

扫描电镜

1

 

功能评价与毒理学设备

1

定量PCR

1

 

2

标本脱水机

1

 

3

冰冻切片机

1

 

4

倒置显微镜

1

 

5

二氧化碳培养箱

1

 

6

超净工作台

1

 

7

流式细胞仪

1

 

8

迷宫

1

 

9

尿分析仪

1

 

10

切片机

1

 

11

γ-射线计数仪

1

 

功能评价与毒理学设备

12

全自动生化分析仪

1

 

13

石蜡包埋机

1

 

14

封片机

1

 

15

自动读片机

1

 

16

烤片机

1

 

17

染片机

1

 

18

脱水机

1

 

19

显微镜

1

 

20

心电图仪

1

 

21

行为、学习记忆检测装置

1

 

22

血球计数仪

1

 

23

液氮罐

1

 

24

照相裂隙灯

1

 

25

紫外分光仪

1

 

26

自发活动记录仪

1

 

27

乳酸仪

1

 

28

骨密度仪

1

 

29

多导生理仪

1

 

30

全自动血细胞分析仪

1

 

31

隔离器

1

 

32

跳台仪

1

 

33

无创伤大鼠血压计

1

 

34

心率监测器

1

 

35

超声波粉碎机

1

 

36

低温冰箱

1

 

37

体视显微镜

1

 

信息设备

信息化平台

1

1

 


  化妆品检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类 序号 仪器名称 省级 (台套) 地市级 (台套) 备注
样品储存及前处理、常规理化分析设备 1 冰箱冷藏柜 12 5 含防爆冰箱
2 超纯水装置(套) 1 1  
3 红外分光光度计 1 1  
4 超声波提取器 4 2  
5 超声波振荡清洗器 4 2  
6 氮吹仪 2 1  
7 低温高速离心机 2 1  
8 干燥箱(温控精度) 5 2 含真空干燥
9 均质器 4 2  
10 离心机 5 2  
11 马福炉 1 1  
12 恒温恒湿试验柜 1  
13 碎花制冰机 1 1  
14 微波消解仪 2 1  
15 振荡器 4 2  
16 旋转蒸发仪 4 2  
17 样品粉碎机 5 2  
18 磁力搅拌器 1 1  
19 低温循环水浴 1  
20 真空离心浓缩仪 2 1  
21 光学显微镜(带成像系统) 1 1  
22 熔点仪 1 1  
23 薄层点样及展开系统 1 1  
24 薄层成像系统 1 1  
25 电导率测定仪 1 1  
26 电子分析天平 5 2  
27 微量分析天平 1 1  
28 酸度计 3 1  
29 氮气发生器 1 1  
30 紫外分光光度计 2 1  
31 智能循环水浴 4 2  
32 紫外透射率分析仪 1 -  
样品储存及前处理、常规理化分析设备 33 高效液相色谱仪 5 2 UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射
34 气相色谱仪 3 2 顶空、FID ECD FPD NPD
35 原子吸收分光光度计 1 1 石墨炉、火焰
36 原子荧光分光光度计 1 1  
37 测汞仪 1 1  
38 小型冻干机 1  
微生物检测设备 1 全自动细菌鉴定仪 1  
2 全自动菌落成像分析系统 1 1  
3 光学显微镜(带成像系统) 1, , 1  
4 生物安全柜A2 2 2  
5 恒温培养箱 2 2  
6 超净台 2 2  
7 干燥灭菌器 1 1  
8 高压灭菌器 2 1  
9 浊度计 1 1  
10 红外接种环灭菌器 1 1  
11 低温冰箱 1 1  
禁限用物质检测设备 1 高效毛细管电泳仪 1  
2 近红外光谱仪 1 1  
3 拉曼光谱仪 1  
4 粉末X-射线衍射仪 1  
5 离子色谱仪 1 1  
6 气相色谱/质谱联用仪 1 1  
7 液相色谱/质谱联用仪 1 1  
8 电感耦合等离子体质谱仪 1 1  
9 电感耦合等离子发射光谱仪 1  
10 凝胶渗透色谱仪 1  
11 扫描电镜 1  
12 全自动固相萃取仪 1  
毒理检测设备 1 自动读片机 1  
2 体视显微镜 1  
3 标本脱水机 1  
4 冰冻切片机 1  
毒理检测设备 5 倒置显微镜 1  
6 二氧化碳培养箱 1  
7 超净工作台 1  
8 流式细胞仪 1  
9 全自动生化仪 1  
10 血球仪 1  
11 切片机 1  
12 γ-射线计数仪 1  
13 数字式紫外辐射照度计(UVA+UVB) 1  
14 石蜡包埋机 1  
15 封片机 1  
16 尿分析仪 1  
17 烤片机 1  
18 染片机 1  
19 冷台 1  
20 脱水机 1  
21 显微镜 1  
22 液氮罐 1  
23 照相裂隙灯 1  
24 紫外分光仪 1  
25 超声波粉碎机 1  
26 低温冰箱 1  
27 酶标仪 1  
28 核酸蛋白分析仪 1  
29 凝胶成像仪 1  
30 荧光定量PCR 1  
31 多通道可调移液器 4  
32 可调试连续加样器 4  
33 PCR扩增仪 1  
34 电泳仪 1  
35 生物安全柜 1 ­-  
信息设备 信息化平台 1 1  
 

  相关链接:

  国家食品药品监督管理局印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准(2011~2015年)

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