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中山大学和杜塞尔多夫大学启动全球糖尿病项目

2010.10.22

  日前,由中山大学翁建平教授和德国杜塞尔多夫大学Michael Roden博士共同担任全球协调牵头人的全球糖尿病项目(项目号BI 1245.19和BI 1245.20)的研究者会议在南京成功举行。中山大学附属第三医院、复旦大学附属华山医院、第二军医大学附属长征医院、首都医科大学附属北京同仁医院、卫生部北京医院、中日友好医院等全国16家医院的专家,勃林格殷格翰公司糖尿病项目专家和医学组成员,项目的CRO公司和中心试验室人员,共同参加了本次研究者会议。

  该项目是勃林格殷格翰公司全球同步的肾小管葡萄糖重吸收(SGLT-2)抑制剂类药物的III期临床研究。SGLT-2抑制剂是当前糖尿病治疗领域的最新药物,通过特异性抑制肾小管滤过葡萄糖的重吸收,增加尿中葡萄糖排泄,不依赖于胰岛素有效地降低血糖。已完成的I、II期临床研究显示该药物的作用不依赖于胰岛β细胞功能,具有显著改善血糖、降低体重的作用。由于该药物不依赖于胰岛β细胞功能发挥降糖作用,在糖尿病病程的各个时期,甚至胰岛β细胞功能已衰竭的晚期均可能有效降糖,具有全新的作用机制,极有可能改变糖尿病的治疗现状,是目前全球研究热点。

  中山大学附属第三医院的翁建平教授作为BI 1245.19和 BI 1245.20在中国的协调牵头人,同时也是BI 1245.20的全球协调牵头人,向与会者详细介绍了SGLT-2抑制剂的作用机制以及在抗糖尿病治疗中的运用前景。勃林格殷格翰公司、CRO公司等介绍了的 SGLT-2 抑制剂I期和II期临床研究结果,并重点介绍了本次研究的方案、研究流程、中心实验室等。与会专家就研究方案及SFDA的问题进行了详细而热烈的讨论。

  这是中国大陆学者首次出任全球糖尿病项目的主要研究者,标志着我国糖尿病临床研究者逐渐得到国际的认可,我国的糖尿病药物临床研究正在逐步走向国际。这两个项目预计在2012年结束。

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