HIV药物繁荣背后藏隐忧：主力产品销售强劲 未来增长可能减缓

　　据预测，抗逆转录病毒药物的销售将在2015年后下降，2015~2019年，其复合年增长率将下降到-1.7%

　　在未来3年(到2013年)，七大市场的HIV药物销售将以复合年增长率5.7%的速度扩张。不过，随着一些重点产品的ZL到期，这种盛况将很快发生变化。

　　过去10年来，使用抗逆转录病毒药物来治疗HIV病毒的成本费用已经大幅下降。世界卫生组织表示，仅在2008~2009年间，6只最常用的初始治疗药物(或一线治疗药物)在中低收入国家里的价格下降幅度就在1%~36%之间。

　　药价下降的背后有多种原因，其中包括仿制药不断进入市场，以及制药公司提供了优惠的价格政策。但是，如果你关注的目光不仅仅落在一线药物在那些贫穷国家的销售数据，那么很显然，你就会发现，HIV对大药厂来说仍是一项大业务。

　　主力产品销售强劲

　　根据市场调研机构Datamonitor公司提供的数据，2009年，在美国、日本、法国、德国、西班牙、意大利和英国七大市场上，HIV抗逆转录病毒药物的总销售额达到了118亿美元。

　　这意味着，2005~2009年间抗逆转录病毒药物以复合年增长率10%的速度增长。美国仍是全球最大的市场，2009年抗逆转录病毒药物的销售额为77亿美元。法国是欧洲最大的市场，其销售额为11亿美元，而日本整体来说市场规模最小。

　　从病人数量来看，这七大市场携带HIV的人数从2001年的140万增加到了2009年的180万，预计在未来10年里这一数字将会进一步增加。美国预计将继续坐稳抗逆转录病毒药物销售的第一把交椅，根据Datamonitor的预测，到2019年，抗逆转录病毒药物在美国的销售将占七大市场60%的份额。日本的市场规模预计仍将最小。

　　抗逆转录病毒药物近年来的迅猛增长主要得益于Truvada和Atripla在市场上的不断扩张，其中Truvada是由美国加州Gilead Sciences公司生产的一只药物，而Atripla是由Truvada和百时美施贵宝公司生产的复合药物。2009年，Truvada为Gilead公司创造了25亿美元的销售额，而Atripla紧随其后，实现了24亿美元的销售额。在美国所有抗逆转录病毒药物的销售中，Truvada占据了32%的市场份额，Atripla的市场份额也高达28%。

　　由于核心HIV药物的销售情况超过了预期，前不久，Gilead和百时美施贵宝公司相继公布他们在2010年第三季度的利润增长不菲。Truvada的销售额增长了8%，达到6.687亿美元;而Atripla的销售额猛增20%以上，达到7.427亿美元。

　　2009年11月，葛兰素史克和美国辉瑞公司携手合作，将各自的HIV业务归并到双方组建的一家合资企业ViiV Healthcare公司中，其中葛兰素史克占据85%的股份，辉瑞占据15%的股份。ViiV公司拥有10只可用药物的产品组合，它在全球HIV药物市场上占有19%的份额。虽然这家公司 2010年全年的经营数据将于2011年2月公布，但葛兰素史克2009年度报告显示，当年其HIV药物销售总额达到了16亿英镑。

　　在美国，百时美施贵宝公司2010年第三季度的业绩报告显示，Sustiva的销售额增长了9%。竞争对手默沙东的业绩数据也给人留下了深刻的印象，其主打HIV药物Isentress在2010年第三季度实现全球销售额2.78亿美元，比上年同期增长了41%。

　　未来增长可能减缓

　　Stephen Lewis是联合国非洲HIV/Aids计划的前特使，目前是国际宣传组织“无艾滋世界”(AIDS Free World)的主任之一，他说，HIV药物生产商的实力表明，虽然面向低收入国家的药物价格已经下调，但是这些公司继续通过在富裕国家市场上以较高价格销售药物，来弥补它们在低收入国家遭遇的经济损失。

　　此外，低收入国家的HIV药物价格下降，主要是因为印度等地仿制药生产商在迅速发展，并不是因为制药公司遭遇了突如其来的变故。

　　Sanford C Bernstein公司分析师Geoff Porges更多地从慈善角度出发来评估HIV药物市场，他说，人类在对危及生命的一些疾病(比如HIV)的治疗上取得了很大进展，但是制药和生物科技行业对此所做的宣传工作极差。“我们已经将HIV/Aids从无法避免的、可怕的‘死刑判决’转变成为一种慢性疾病，这种疾病可以在预期寿命相当接近于正常的情况下进行管理。”他说。

　　Porges表示，这些进步得益于制药公司进行了一些高风险投资，而这些投资被证明“非常成功，非常有利可图，获得了丰厚的回报”。从中期来看，整个制药行业预计将会在HIV药物上取得进一步的发展。Datamonitor预计，在未来3年里(到2013年)，七大市场的HIV药物销售将以复合年增长率 5.7%的速度扩张。不过，随着重点产品的ZL到期，这种盛况将会很快发生变化。比如，Sustiva将在2013年失去ZL保护。

　　如果再考虑到HIV药物的研发相对匮乏，那么从2013年起，这些压力的存在预计将会减缓抗逆转录病毒药物的销售增长。

　　欧盟受指责

　　随着时间的推移，Datamonitor预测，抗逆转录病毒药物的销售将在2015年以后下降，2015~2019年，其复合年增长率将下降到-1.7%。Porges表示，参与HIV药物市场竞争的制药公司也像制药行业在其他领域那样面临着同样的挑战。

　　鉴于长期增长的可选择余地有限，一些活跃人士高度关注欧盟与印度正在进行的自由贸易谈判。印度是仿制药的主要生产国，在捐助人提供资金购买的所有艾滋病治疗药物中，有80%来自印度仿制药生产商。

　　但是，欧盟被指控在推动采用“数据专用权”等措施，而这些措施有可能妨碍仿制药行业的发展。目前，仿制药生产商只需证明他们的仿制产品等同于原研药物。而药监部门则依赖于原研药生产厂家获得的安全数据进行评审。但是，“数据专用权”将使得原研药生产厂家可以阻止仿制药公司引用它的研究数据，时间可以长达 10年。

　　“无国界医生”组织表示，这一规定将导致产生新的ZL性垄断，它对原研药生产厂家有利，但将阻碍低价药物的市场供应。