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中国疫苗监管体系通过WHO评估 将供应国际市场

2011.3.28

  中国疫苗打开世界大门

  主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日,世界卫生组织在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场。中国在未来一两年中,可能会成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。

  贝尔加比博士 世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长

  贝尔加比博士:世界卫生组织高兴地宣布,中国疫苗企业从今天起,可以就自己生产的疫苗向世界卫生组织申请预认证。

  2011年3月1日,世界卫生组织宣布,中国正式通过国家疫苗监管体系认证。作为此次疫苗监管体系评估及质量管理体系领导小组组长,吴浈至今都很兴奋。

  吴浈 国家食品药品监督管理局副局长

  吴浈:对我们来讲这是对我们药品监管工作来讲这是一个很好的消息,倍受鼓舞。

  吴浈,国家食品药品监督管理局副局长,从事药品监管工作30余年,他告诉记者,通过世界卫生组织的评估意味着中国的疫苗监管已经达到了国际水平,中国的疫苗也就此获得了世界卫生组织采购的机会。

  尹卫东 北京科兴生物制品有限公司总经理

  尹卫东:走出国门,实现我们的中国疫苗为世界儿童的服务。同时还有一个更重要的意义,是我们中国孩子能用上跟国际标准一样的疫苗,同样有重要意义。

  评估体系获得国际认可,企业能够走向国际,扩大市场这无疑让人兴奋,但是从3月1日通过评估到现在,记者了解到,只有很少一部分的企业着手向世界卫生组织申请预认证。

  吴浈:现在只能说只有还有一部分企业开始在起步,更多的可能在这之后,大家都会逐步地,申请世界卫生组织的疫苗认证工作。

  记者:那么到现在为止,有将近一个月的时间,有多少企业已经开始申请世界卫生组织的预认证?

  吴浈:这个比例目前不大。

  记者:我们听到这样一种说法,说其实通过WHO的监控评估体系,实际上是一件看起来很美的事情,它的象征意义大于实际意义,您怎么看待这种说法?

  吴浈:按照世界卫生组织的要求,一个国家的疫苗要实现世界卫生组织国际采购,必须要对这个国家疫苗的监管体系进行评估,应该这样讲吧,我们国家疫苗生产企业,要全面完成世界卫生组织疫苗的认证,这项工作应该还有一段路要走,这条路有多长,就要看我们每个企业具体情况。

  吴浈告诉记者,通过评估不仅仅只是表明国家对疫苗的监管符合了国际标准,也是对疫苗企业提出了更高的要求,意味着更高的产品质量,需要企业继续加大投入,不断提高生产水平,前面的路还有很长。

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