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Medicines Co. 新型PCSK9药物II期研究崭露曙光

2016.10.19
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王云渤

致力于为分析测试行业奉献终身

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --最近生物医药公司Medicines宣布公司开发的新型PCSK9抑制剂药物PCSK9si临床II期研究取得了积极进展。受此消息影响,公司股价应声上扬6%。该药物是用于治疗高胆固醇血症。随着如今人们生活水平的提高,血脂过高已经成为困扰人类健康的一大问题。此前安进公司开发的全球首个PCSK9药物Repatha于今年七月份获得了FDA的批准。不过,与Repatha需要每月给药的频率不同,Medicines公司的新产品的给药频率将达到一年三次甚至两次,这无疑是一个巨大进步。

  与目前市面上抗PCSK9单克隆抗体药物不同的是,该药物并不针对悬着血液中存在的PCSK9蛋白而是被设计用于靶向肝脏进而抑制PCSK9的合成。Medicines公司于2013年与Alnylam医药公司达成合作协议共同开发这一药物。公司高层 David Kallend表示在目前90天的随访试验中,该药物能够持续敲除PCSK9的表达并控制患者血液中LDL-C处于合理范围。另一方面,此次临床研究也证明了该药物的安全性和生物相容性。

  公司表示将于今年11月份召开的美国心脏学会上公布此次研究的具体数据,其中包括501名患者90天随访研究以及200名患者180天随访研究。公司计划于今年年底公布全部501名患者的180天随访研究数据。

  参与这一研究的Dr. John Kastelein表示,希望通过这一研究开发出一种能够通过少次数、低剂量给药就能够控制住患者血脂水平的新疗法。最终,公司希望将其开发成一种能够防止心脏病发作的药物。

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