分析测试百科网

搜索

喜欢作者

微信支付微信支付
×

总局批准发布试剂盒、层析分析仪等16项医疗标准的公告

2018.3.01
头像

189****6919

致力于为分析测试行业奉献终身

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号)

185711_201803011355491.jpg

  通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。

  标准自2019年3月1日起实施,标准编号、名称如下:

  YY 0285.5—2018

  血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管

  YY/T 0528—2018

  牙科学金属材料腐蚀试验方法

  YY/T 1578—2018

  糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

  YY/T 1579—2018

  体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价

  YY/T 1580—2018

  肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

  YY/T 1581—2018

  过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

  YY/T 1582—2018

  胶体金免疫层析分析仪

  YY/T 1583—2018

  叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  YY/T 1584—2018

  视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

  YY/T 1586—2018

  肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

  YY/T 1588—2018

  降钙素原测定试剂盒

  YY/T 1590—2018

  心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

  YY/T 1592—2018

  ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

  YY/T 1593—2018

  生长激素测定试剂盒

  YY/T 1599—2018

  牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法

  YY/T 1605—2018

  糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  上述标准适用范围见附件。

  特此公告。

  附件:YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围

  食品药品监管总局

  2018年2月24日

  2018年第27号公告附件.doc

文章提到仪器

分析测试百科网
文章推荐