随着一批“重磅炸弹”级生物制药ZL即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物ZL到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。
十二五规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。
由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”于2011年11月25-26日在中国.上海召开。该活动将邀请生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和知名科学家在大会上发表演讲;论坛将围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”等话题进行共同谈论、分析,冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益,借以推动产业蓬勃发展。为此,我们诚挚邀请您在百忙之中参加此次峰会!
Biosimilar & FOB China 2011
---生物仿制药高峰论坛 组委会
会议议题、议程
一:政策与法规(2011年11月25日星期五上午) 大会主席:杨胜利 中国工程院院士、中国生物工程杂志编委会主任 | |||
十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药发展产生的影响 |
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生物仿制药的注册管理与未来审批制度的展望 |
中国食品药品检定研究院 | ||
美国及欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示 |
龚兆龙 原FDA资深药物审评专家 | ||
二:市场与合作(2011年11月25日星期五下午) | |||
生物仿制药的主要特点,市场机会及未来潜力 |
李向明教授国药集团 | ||
生物仿制药的品种与研究策略 |
胡海峰 上海医药工业研究院副院长 | ||
生物仿制药的中国图景 |
陈如雷 嘉和生物药业有限公司战略合作总监 | ||
生物仿制药知识产权相关知识介绍 |
国家知识产权局ZL局 | ||
通过合作创造价值 |
倪彬晖 法国赛诺菲-安万特公司对外合作总监 | ||
Waters LC/MS分析方案在生物仿制药药学研究方面的应用进展 |
宋兰坤 Waters生物制药和生命科学部市场经理 | ||
嘉宾访谈 访谈主题1:中国生物仿制药发展趋势与审批制度展望 访谈主题2:生物仿制药相关知识产权与战略合作 主持人:朱宝泉 上海医药工业研究院学术委员会主任 主持人:夏明德 美国强生集团国际科技合作部资深总监 | |||
访谈嘉宾1: 王立群葛兰素史克战略合作总监 李向明教授 国药集团 戴行波 上海中信国健药业有限公司 龚兆龙 原FDA资深药物审评专家 |
访谈嘉宾2: 国家知识产权局ZL局领导 倪彬晖 法国赛诺菲-安万特公司对外合作总监 周新华嘉和生物药业有限公司首席执行官 | ||
三:技术与应用(2011年11月26日星期六上午) | |||
生物仿制药研发关键技术探析 |
陈志南 中国工程院院士、第四军医大学细胞工程研究中心主任 | ||
抗体研发一体化技术平台:支持抗体制药行业可持续发展 |
吴辰冰 上海睿智化学研究有限公司副总裁 | ||
我国开展高质量生物仿制药的挑战 |
陈智胜 药明康德新药开发有限公司高级副总裁 | ||
生物仿制药临床实验要求 |
NING LI原FDA临床部官员 | ||
生物仿制注册及临床研发之挑战 |
黄晓 上海法码康医药科技有限公司总裁 | ||
嘉宾访谈访谈主题:生物仿制药研发技术特点与临床试验、高效生产面临的挑战 主持人:宋雪梅 万全(中国)科技药业有限公司高级副总裁 | |||
陈志南中国工程院院士、第四军医大学细胞工程研究中心主任 张嗣良国家生化工程技术中心(上海)主任 陈智胜 药明康德新药开发有限公司高级副总裁 吴辰冰 上海睿智化学研究有限公司副总裁 NING LI原FDA临床部官员 |
讨论主题:发何看待生物仿制药研发关键技术及要点,应该如何突破?生物仿制药批准上市需要何种程度的临床试验?如何兼顾等效性与高效生产? …… | ||
四:投融资(2011年11月26日星期六下午) | |||
产业集群效应在生物制药产业发展中的推动作用 |
广州市南沙经济技术开发区 | ||
从欧美生物仿制药的发展看中国生物仿制药的投资机会 |
周锐 投证券医药首席分析师 | ||
嘉宾访谈访谈主题:生物仿制药领域的投资前景与投资策略主持人:张发宝 生物谷集团|BioonGroup董事长兼总裁 | |||
访谈嘉宾: |
生物仿制药:投资乐园还是投资黑洞 生物仿制药领域的投资策略 生物仿制药的开发对资金的需求量及回报时间的预估 …… |