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强生婴儿洗头水“含毒门” 药监局评估“季铵盐”

2011.11.07

  就在各方就强生婴儿洗头水“含毒”一事各执一词之际,11月4日,国家药监局发文表示,我国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟有关规定均限定,季铵盐-15是化妆品限用防腐剂,限量值为0.2%。美国化妆品成分安全性评价委员会也认为,化妆品在使用中季铵盐-15的浓度不超过0.2%是安全的。同时国家药监局正组织开展相关安全风险监测与评估工作。

  药监局

 “季铵盐”安全限量为0.2%

  强生此次“含毒门”源于美国消费组织安全化妆品运动联盟(CSC)近日称,在中国、美国、加拿大、澳大利亚等13个国家所销售的强生婴儿洗头水中,含有致癌的二噁烷及释放出甲醛的季铵盐-15,而日本、英国等国家出售的同类产品中,则不再含有这些物质。

  据国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会主任委员孙有富研究员介绍,中国《化妆品卫生规范》(2007年版)规定,季铵盐-15是化妆品限用防腐剂,限量值为0.2%,与欧盟有关规定一致。在美国、欧盟等许多国家和地区季铵盐-15可作为化妆品防腐剂使用。美国化妆品成分安全性评价委员会的评价结论认为,当季铵盐-15或甲醛在浓度不超过0.2%条件下,在化妆品中使用是安全的,但甲醛不得用于喷雾产品中。

  国家药监局表示,鉴于目前国际上对化妆品使用季铵盐-15的有关规定不一致,对季铵盐-15释放甲醛导致产品安全性问题的认识也不尽相同,国家食品药品监督管理局正组织开展相关安全风险监测与评估工作,并继续关注国际最新动态。

  强生

  婴儿洗头水是安全的

  针对国家药监局的发文,强生(中国)有限公司公共关系部副总监王勋彪向记者回应说,通过解读国家药监局的该文,可以得出结论,强生婴儿洗头水是安全的。

  王勋彪谈到,我国的《化妆品卫生规范》(2007年版)对季铵盐-15含量规定和欧盟一致,这可以推翻欧盟不允许有关产品添加季铵盐-15的说法,而美国化妆品成分安全性评价委员会是美国药监局指定的独立评价机构,是全球权威机构,其评价结论足可以说明问题。

  此外,对于CSC指责强生实行双重标准,同一产品不同国家含“毒”情况却大不同,强生方面回应表示,强生产品全球的配方确实存在不一样,但这只是由于材料供应链及当地水质、消费者对产品的要求不同等导致的。譬如有的国家消费者喜欢泡沫多些,而有的则希望少些,这些都是导致配方不同的因素,但无论怎样,所有产品的安全标准都是统一的,都必须保证季铵盐-15在0.2%安全限量范围之内。

  消费者

  九成表示会抵制

  “含毒门”事发近几日,记者走访广州多家超市,暂未看到产品下架,销售人员告诉记者,产品质量没出问题,不会下架。然而消费者对此并不买账,在凤凰网34422人参与的投票中,94.4%表示“会抵制强生婴儿洗头水,直到该产品不再含‘有毒’成分”。对于强生最近几年频繁的召回举动,85.4%的人认为“说明产品质量差,经常出问题”。

  据了解,强生婴儿产品被爆有问题已非首次。2005年印度有关部门指出强生部分婴儿产品含有对婴儿有害的成分;在2009年3月曾被美国的安全化妆品运动联盟查出含有毒物质,包括可致癌的二噁烷及释放出甲醛的季铵盐-15。随后其婴儿香桃沐浴露也被中国国家质检总局检出微量的二噁烷。

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