生物标志物的开发大大降低NSCLC临床试验失败风险

　　在过去的十年中，临床重点很大是关注开发新的和创新的治疗药物、治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。近日，一项研究分析了评估上述疗法的临床试验后表明，开发晚期NSCLC新药物的累积成功率比业界估计的低。

　　然而，生物标志物和受体靶向治疗的发现大幅提高临床试验成功。该研究分析的目的是，评估在过去14年开发晚期(IIIb-IV期)非小细胞肺癌药物临床试验失败的风险。成功率被定义为一个新的药物，能通过临床试验测试的所有阶段和被批准。

　　将药物开发成功率及针对其他疾病适应症的开发风险分析研究中得到的成功率与生物制药行业估计的比率进行比较。非小细胞肺癌药物研发成功率为11%，比行业预算的16.5%少。然而，某些药物针对其他适应症的开发成功率较高，靶向生物标志物治疗所进行的临床试验获得的累积成功率为62%，这比没有针对性生物标志物指标的临床试验成功率(11%)高出近六倍。

　　主要作者Jayson Parker博士表示：调查结果表明，一些治疗方法和药物设计策略可能有助于降低药物开发风险，促进创新药物的开发，治疗晚期非小细胞肺癌。分析结果报告发表在Journal of Thoracic Oncology (JTO)杂志上。