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发文

国家药监局发布2010年第2期医疗器械质量公告

2010.7.14

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次共抽验丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、癌抗原检测试剂产品414批，涉及全国24个省（区、市）78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验，412批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验的主要项目不合格。

医疗器械/质量公告

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医疗器械/质量公告