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马尔文分析仪全线保障喷鼻剂研发生产

2010.7.19

  美国德克萨斯州的DPT实验室使用了马尔文公司的Spraytec激光衍射喷雾粒径分析仪以确保其在喷鼻剂开发和制造领域的地位。

  DPT的科学顾问Vitthal Kulkarni博士称,Spraytec系统不仅用于产品开发,还用于稳定性研究和制造过程中的常规质量控制。“我们在所有喷鼻剂研发生产中都采用了Spraytec系统,”他说。“该系统使我们在研究液滴大小分布方面对产品同质性进行检查,并能够满足FDA的检测要求。”FDA的鼻喷剂指导规定建议使用的激光衍射来确定给定设备和配方的液滴大小。

  “Spraytec使用简单,使我们能够在很短的时间内对分析师进行培训,”Kulkarni博士表示。“该系统的软件给我们留下了特别深刻的印象,它能够实现整个测量过程,包括萃取过程的自动化,使我们能够确保对良好喷雾的有效测量。该系统的标准运行程序尤其适合质量控制环境,事实上,该软件符合21CFR第11节的规定,这说明它可用于整个开发和制造过程。”

  Spraytec可对0.1到2000微米粒径的颗粒进行实时测量,捕获气溶胶形成和动态液滴行为的详细信息。因此可对鼻喷剂使用过程中每个阶段的液体雾化进行测量和识别,符合FDA指导规定的要求。

  如需了解Spraytec的更多详细信息,请访问www.malvern.com.cn/labchi/products/spraytec/spraytec.htm以及www.malvern.com/spraytec_OINDP

  如需了解DPT实验室的更多信息,请访问www.DPTLabs.com

马尔文Spraytec喷雾颗粒分析仪

  英国马尔文仪器有限公司是激光粒度分析仪的发明者,总部位于英国知识密度最高的马尔文城,公司前身是英国国防工业实验室,成立逾50年来,始终引领行业风潮。作为举世公认的材料表征技术先锋及行业标准,马尔文公司的产品和技术集中体现了分子构形,流变特性分析和颗粒表征科技发展的最新成果,并广泛应用于蛋白质、制药、石化石油、陶瓷、粉体、涂料、水泥和军工等多个领域. 马尔文不仅为客户提供产品和解决方案,更强调有力的服务支持和专业技术,确保分析的精确性和效率,推动研发和生产的开展。目前,马尔文公司在全球有多个分公司,用户遍及世界86个国家和地区. 作为思百吉集团成员,马尔文仪器在中国设有亚太技术应用实验室和4个办事处,总部位于上海,其他办事处包括北京、广州和成都。

  Malvern、Malvern Instruments、马尔文及Spraytec是马尔文仪器公司的注册商标。

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