宿主残留DNA检测研究进展

方案摘要

生物制品可用于预防和治疗疾病，关系到患者和健康人的用药安全，所以产品质量必须得到保障。生物制品中宿主细胞残留DNA具有潜在致瘤和传染风险，所以各国药品监管部门对DNA杂质的限量要求非常严格。

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