13C尿素呼气诊断试剂盒

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北京北瑞达医药科技有限公司

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呼气试验检测是将高科技应用于临床检测的新项目,国际上从1996年获美国FDA批准,开始应用于临床,国内从1999年经我公司正式将-尿素呼气试验诊断胃幽门螺杆菌引入中国,在经济发展较好的地区开始普遍应用,在生物制药领域已成为很有前途的项目。 检测幽门螺杆菌(Hp)感染的机理: 正常人胃内不含尿素酶,而Hp中富含尿素酶,尿素酶可将尿素分解成氨气和二氧化碳。当服用含有13C标记的尿素试剂后,如果病人胃内存在Hp感染,其尿素酶即可将13C-尿素分解为13CO2和氨气,13CO2进入血循环经肺排除,其呼出的气体中13C量将会增加,通过高灵敏度的质谱仪或红外光谱仪精确地测定呼气中13C/12C比值,即可达到诊断幽门螺杆菌感染及其感染程度的目的。 13C尿素呼气试验原理: 通过测量服药前后13C和12C的比值来检测幽门螺旋杆菌感染的情况: ◆ 特点:无毒、无创;快速、简便;特异、准确;无放射性;指标量化。 ◆ 适应症:需要检测HP感染的所有患者;尤其适合妇女、儿童。 ◆ 禁忌症:无。 ◆ 规格:每盒75mg13C尿素,1盒/人次。 对于胃幽门螺杆菌(HP)的检测还有胃镜或14C尿素呼气试验,但胃镜会给患者带来极大的痛苦,14C具有放射性,在这种情况下,目前普遍采用的是13C-UBT尿素呼气试剂。我公司已经成功开发出用于检测13C呼气试验的红外光分析仪。
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