产品描述
高载量
Protein A脱落和HCP控制在很低水平
抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间
良好的耐碱性能
良好的亲水性，优异的生物相容性
常规装柱条件下，体积变化小低反压
MabPurix A45 和 MabPurix A65 亲和填料以球形、窄分散，高交联度的琼脂糖凝胶为基质，通过赛分科技的独特技术将琼脂糖基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合，专门用于单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。相比普通的琼脂糖凝胶，MabPurix A 亲和填料的耐压性能更好。
技术参数
| 填料类型 | MabPurix A45 | MabPurix A65 |
|---|---|---|
| 基质 | 高交联度琼脂糖微球 | |
| 粒径 | 45 μm | 65 μm |
| 配基 | 耐碱性重组Protein A | |
| 键合方式 | 单点键合 | |
| 动态载量 | 70 mg hIgG/mL | 大于60mg/mL |
| 操作压力 | ≤0.3 MPa（3 bar） | |
| pH范围 | 3-12 | |
| 使用温度 | 10~30℃ | |
| CIP | 0.5 M NaOH | |
| 保存方法 | 50%（v/v），保存于20%乙醇中，2-8℃ | |
1. 动态载量测试方法：2 mg/mL Human IgG，A45以5 min驻留时间、A65以6 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。
流动相：1 M NaCI
高效捕获抗体驻留时间为 5 min 时，MabPurix A45 DBC为70 mg/mL，驻留时间为6 min时，MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。
MabPurix A45 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用0.1 M NaOH 和 0.5 M NaOH 交 替 CIP，使 用 150次后 DBC 依然保持在初始 DBC 的 80% 以上。
MabPurix A65 在 单 抗 发 酵 液 寿 命 实 验 中 使 用 0.1 MNaOH 和 0.5 M NaOH 交替 CIP，使用 150 次后 DBC 保持在初始值的 80% 以上。
| 样品 | OD | 内毒素（EU/mL） |
| MabPurix A45 | 0.2235 | 0.5091 |
如图6所示，MabPurix A45 的内毒素活性为0.51 EU/mL。
MabPurix A65 亲和填料已成功应用于抗体药物临床Ⅲ期 GMP 生产填装内径 800 mm 的工业级层析柱装柱高度 18.5 cm，柱压维持在 1 bar 以下
| 产品名称 | 粒径（µm） | 订货号 |
|---|---|---|
| MabPurix A45 | 45 | 270745990 |
| MabPurix A65 | 65 | 270765990 |
预装柱规格为1、4.2 、5 mL，包装规格为5 L以下及5 L、10 L、50 L
