该项目研究得到了科技部应急专项支持,产品采用圣湘生物独创的“RNA一步法”技术,可适用于不同应用场景,操作简单,检测耗时短,灵敏度200copies/mL,全程内源性管家基因监控,样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成,最大程度减少生物安全风险和交叉污染。该产品通过简单的样本处理后可直接在常规荧光PCR仪上使用,1个操作人员在2小时内可以完成96份样本的检测;结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪,单批检测样本量可达96人份,能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测;结合圣湘生物移动分子诊断平台,最快可在30分钟出检测结果,实现现场即时检测。
疑似病例特别是隐性感染者得到精准快速的诊断,通过快速筛查分流,切断传播源,防范交叉感染,是控制疫情的关键。但大部分医疗机构每天能够检测的数量只有数百人份,检测耗时长,导致疑似病例筛查、分流和确诊周期长,进一步增加交叉感染机会。