. Polycap TC/PES 0.2/0.1,0.2/0.2和0.8/0.2 囊式滤器通过了HIMA的严格测试,是灭菌级滤器。
. 在生产中100%进行完整性测试,结果和微生物截留有关。
. 外壳热融合而成(没有表面活性剂或膜具释放剂)。
. 完整性测试包括起泡点、压力衰减或者向前流动方法等。
. 有已灭菌和未灭菌两种可供选择。
. ISO质量体系下在绝对清洁的室内环境下生产。
. PES膜蛋白吸附特性
-HSA 0.4 μg/cm2
-胰岛素 2.0 μg/cm2
-丙种球蛋白 1.5 μg/cm2
应用
. 水相溶液
. 生物学
. 缓冲液
. 清洁/冲洗液体
. 酶
. 高品质水
. 颗粒计数液
. 药物溶液
. 试剂制备
. 盐溶液
. 组织培养基
. 病毒悬浮液
技术参数 – Polycap TC外壳 | 聚丙烯 |
通气口 | 在入口旁 |
膜 | 聚醚砜 (PES) |
支撑物 | 聚丙烯 |
封口 | 热熔合 |
最大压力 | 60 psi (4.1 bar) |
流向 | 如果有预滤器, 预滤器应在进口侧,并且沿箭头方向流入 |
内毒素水平 | LAL测试, ≤ 0.5 EU/mL |
生物安全 | 材料符合USP VI级 |
灭菌 | 特定滤器装置已灭菌.* 囊式滤器可在121°C下,高压灭菌20分钟(最高132℃)。然而,高压灭菌后应进行完整性测试。滤罩不可高压灭菌但可以分拆 |
过滤面积 | 36 mm 囊式滤器: ~ 440 cm2 (72 in2) |
75 mm囊式滤器: ~ 930 cm2 (144 in2) | |
150 mm囊式滤器: ~ 1900 cm2 (302 in2) | |
Water 起泡点 (终膜) | 0.1 μm > 3.2 bar (46 psi) |
0.2 μm > 2.7 bar (40 psi) | |
0.45 μm > 2.1 bar (30 psi) | |
1.0 μm > 1.1 bar (16 psi) |