酶联免疫法
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号:国械注准20203400567
包装规格:96人份/盒
储存条件:2-8℃避光
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。本产品仅限新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间临床使用和应急储备,不能作为常规体外诊断试剂应用于临床。
本产品仅限医疗机构使用。