重组人生长激素在ChromCore C8/300 C8/1000 C18-T色谱柱上的分离(中国药典)

应用领域:制药/化妆品,生物制药/仿制药

检测样品:重组人生长激素

检测项目:反相分离

参考标准:

方案摘要 方案摘要

Column: ChromCore 1000 C18-T, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: A) 40/60 v/v MeCN/200 mM (NH4)2SO4 in 80 mM
NaH2PO4 solution containing 0.5% perchloric acid
B) 80/20 v/v MeCN/H2O
Gradient: t (min) %A %B
0 79 21
60 74 26
61 79 21
72 79 21
Flow Rate: 1.0 mL/min
Temperature: 45 °C
Injection: 20 μL
Detection: UV 215 nm
Sample: 重组人生长激素
Peak: 1. 重组人生长激素

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