注射器针头必须经过检测，以确保患者的安全。最常见的测试包括拉伸测试，通过向针头和针座施加轴向力，以及针头穿刺测试。

注射器针头测试仪器主要有：注射针针尖刺穿力测试仪、断裂力和连接牢固度测试仪 、注射针刚性测试仪 、医用注射针韧性测试仪 ，完成试验。

测试针座和针头之间的结合强度通常遵循 ISO 11070附件1或ISO 7864，使用LG15811-C 断裂力和连接牢固度测试仪完成试验。

对于针头穿刺力，参考标准包括ISO 7864（DIN 13097-4）和ISO 11040-4附件F.1，使用CL15811-C 医注射针针尖刺穿力测试仪完成试验。

注射器针头测试过程

这两种测试类型，系统的响应能力和小力值测试的精确性影响甚大，由于这些测试的循环特性以及所需的相对较快的测试速度，因此测试针头与针座之间的结合可能最具有挑战性。例如，ISO 11070附录1规定，针在拉伸试验和压缩试验为10N或20N时，以100 mm/min的速率进行试验，具体取决于针距。在如此低的作用力和相对较快的测试速度下，可能会产生过冲。

所以需要通过高精度进口传感器、传动装置的检测涉笔，LG15811-C 断裂力和连接牢固度测试仪、CL15811-C 医注射针针尖刺穿力测试仪精准度可达千分位，比标准还多近一位精确度，测量范围：0.001～10.0000N，精度：±0.0001N。

另外，试验过程中选择的针头穿透介质也会对结果有影响，因此需要使用最能模仿皮肤的介质，威夏模拟皮肤符合GB15811标准规定，是无毒无害的聚氨酯膜，厚度为0.35 mm ± 0.05 mm， 肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面积，加固后等于10mm。

领域：其他

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