阿莫西林原料药目标杂质的结构鉴定

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方案摘要

阿莫西林原料药在生产过程中可生成多种结构类似物或聚合物,具有潜在的危害,影响产品质量及用药安全性。本文制备分离阿莫西林原料药中的4个目标杂质组分,通过LCMS-IT-TOF 获得目标杂质的多级质谱数据,根据碎片信息对目标杂质结构进行推测,鉴别了阿莫西林原料药中的4个杂质的化学结构并总结其裂解规律,为阿莫西林原料药质量控制提供可靠的依据。

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