药物粉体的反气相色谱研究-发挥粘附合力促进药物研发

应用领域:原料药/中间体,化学药,药品包装材料/辅料

资料类型:用户通讯

方案摘要

    药物粉末的表面能会影响其加工行为,包括流动性和与其他粉末的混溶性。传统上,表面能是通过经典的接触角测量来测量的。然而,某些材料的表面粗糙度、孔隙的存在和表面能梯度使得接触角测量不太适合表面能量学测定 [1]。表面能也被报道为药物粉末的特性,它对吸入制剂中的气溶胶形成和粉末气溶胶性能影响最大。因此,这些物理化学性质的测量被认为是描述和预测吸入产品空气动力学性能的关键 [2]。

 

    可用于表面能测量的替代技术是反气相色谱法 (IGC)。该技术先前已应用于测量药物材料的重要物理化学性质,例如粉末表面能、表面的酸/碱/极性功能、扩散动力学、溶解度参数和表面异质性。在 IGC 中,固定相(固体)和流动相(气体或蒸汽)的作用与传统的分析气相色谱法 (GC) 是相反的。

 

    这项工作旨在描述反气相色谱仪的开发和应用,用于在无限稀释方案下测定不同药物粉末的表面特性。在这项研究中,IGC 用于探索干粉吸入器 (DPI) 和口服制剂中使用的制剂的不同特性,并将获得的结果与使用下一代冲击器 (NGI) 和接触角测量获得的结果进行比较。

参考:

References:

 

[1] B. Riedl and P. D. Kamdem, “Estimation of the dispersive component of surface energy of polymer-grafted lignocellulosic fibers with inverse gas chromatography,†J. Adhes. Sci. Technol., vol. 6, no. 9, pp. 1053–1067, 1992.

 

[2] D. Cline and R. Dalby, “Predicting the quality of powders for inhalation from surface energy and area,†Pharm. Res., vol. 19, no. 9, pp. 1274–1277, 2002.

 

[3] D. Traini, P. Rogueda, P. Young, and R. Price, “Surface energy and interparticle forces correlations in model pMDI formulations,†Pharm. Res., vol. 22, no. 5, pp. 816–825, 2005.

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