安捷伦计算机系统验证服务

应用领域:生物制药/仿制药

资料类型:样本

方案摘要

安捷伦充分利用为某些通用实验室计算机化系统提供的丰富经验和启始工具包。这些文档使安捷伦能够缩短整体 CSV 项目时间,从而帮助客户在不影响合规性和质量的情况下,更快地将其计算机化系统投入生产。尽管安捷伦 CSV 计划可以提供满足严格 CSV 标准的所有必要模板,但只要所有法规要求和预期用途要求均已通过测试或程序得到充分记录和满足,我们就可以灵活使用客户模板。安捷伦能够与您合作,帮助您应对实验室面临的诸多变化。请联系安捷伦获取以下帮助:– Windows 升级完成并支持 CSV 活动– OpenLab 安装或升级提供启始工具包,完成并支持 CSV 活动– 任意安捷伦软件或第三方软件的安装完成并支持 CSV 活动– 数据可靠性风险评估和 DI 修复完成评估并帮助您找到缩小差距的解决方案– 审计准备执行预审计,识别风险,培训分析人员– 培训课堂或在线培训– 新实验室建设采购,项目管理,完成并支持 CSV 和/或 USP <1058> 活动– 成为法规监管实验室程序和过程的审查与创建

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