应用领域:注射液
资料类型:标准
本文采用HPLC-CAD 方法初步对注射用头孢吡肟制剂从杂质谱、辅料含量及其主成分、成盐离子比例等方面对比了仿制药物与参比制剂的一致性。结果采用赛默飞特有的Trinity P1 混合基质柱结合CAD 检测器,可同时完成主成分、成盐离子和辅料的分析,另外实验也对比了仿制药和参比制剂的杂质谱,实验后续工作会对差异性较大杂质进行LC-MS 的定性分析。