取样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节，更是质量控制过程中的重要一环。

如果样品没有代表性，其分析结果就不能得出整批产品质量的准确结论，取样错误会导致质控后续过程处于可疑状态。经常会有这样的情况：样品检测结果出现异常，我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差，结果是样品在取样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见，但如何杜绝呢？还得从规范取样操作开始，要做到无菌取样，避免交叉污染，确保从源头杜绝污染。

药品抽样原则及程序

《药品抽样原则及程序》中要求直接接触药品的取样工具，使用前后应当及时清洁干燥，不与药品发生化学作用，不对抽取样品及剩余药品产生污染；抽取无菌样品或者需做微生物检查、细菌内毒素检查等项目的样品时，取样工具须经灭菌处理。

GMP中规定所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录；应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。而一次性无菌取样工具的使用，增加了取样的灵活性、减少清洁验证工作量、缩短取样时间、提升工作效率。

 

SP Bel-Art

SP Bel-art是第一家生产Sterileware(无菌器具)的公司，他们已经在这个领域做了20多年，Bel-art Sterileware系列产品，用途广泛可用于不同的取样环境。

  应用行业：

  制药：原材料、工艺、测试、洁净室制造和测试、最终产品；

  化学：原始产品、生产、最终产品测试；

  化妆品：生产、微生物检测、最终测试；

  食品和饮料：采样、制备、微生物检测、在线采样、最终产品；

  电子：取样、涂层、电镀；

  教育和研究等。

Bel-art Sterileware系列产品

产品优势：

• 降低人为错误和样品污染的风险；

• 由符合FDA和欧盟标准的材料制成；

• 伽马辐照无菌（SAL 10-6）；

• TSE/BSE的申明；

• 单独包装；批次标记，用于精确追踪；随附灭菌处理证书；

• 可提供双重包装，安心用于高级别洁净室；

• 部分产品附有不锈钢涂层，可以用标准金属检测和X射线检测出，避免混入产品中的可能。

Bel-art Sterileware系列产品信息

货号	产品名称	规格	描述
H36930-0000	Bel-Art Sterileware取样刮刀	V形，9英寸	单独包装(100个/包)
H36904-0000	Bel-Art Sterileware取样勺	125ml	单独包装(100个/包)
F36740-0005	Bel-Art Sterileware取样勺	20ml	单独包装(100个/包)
F36740-0003	Bel-Art Sterileware取样勺	5ml	单独包装(100个/包)
F36740-0004	Bel-Art Sterileware取样勺	8ml	单独包装(100个/包)
H36902-0006	Bel-Art Sterileware取样勺	60ml	蓝色，单独包装，(100个/包)
H36904-0006	Bel-Art Sterileware金属检测无菌取样勺	125ml	蓝色，单独包装，(100个/包)
H36940-0000	Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺	1.23ml	单独包装(200个/包)
H36942-0000	Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺	2.46ml	单独包装(200个/包)
H36944-0000	Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺	4.93ml	单独包装（每包200个）
H36946-0000	Bel-Art Sterileware长柄无菌取样勺	14.79ml	单独包装（每包200个）

►►► Sterileware

规格：1.23ml-2500ml

满足不同无菌取样容量需求

 

领域：其他

标签：取样勺 无菌取样勺