率先响应GMP验证要求,迅数产品让数据安全变成可能

2022-10-02 15:39

随着中国医药行业的信息化发展,计算机化系统在药品生产过程中的应用不断增多,制药企业运用信息技术和系统控制技术提升生产效率和改进生产质量管理成为重点,而且国家食品药品监督管理局已在《药品生产质量监督管理规范(2010年修订)》(GMP)中第一次将计算机化的仓库管理系统和其他相关计算机软件的变更纳入变更控制范畴要求。 

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    为响应GMP对计算机系统的验证要求,迅数科技耗费大量精力专注于研发数据安全功能, 现迅数产品包括全自动菌落计数仪、藻类智能鉴定分析系统以及红细胞微核分析系统均具备数据管理与数据审计追溯功能。 

  

数据管理 

    藻类统计信息以电子记录的方式保存,提供报告编写模板、文本输入、打印预览,统计数据导出等功能,确保数据的完整性,有助于藻类监测的规范化、无纸化,极大地提高工作效率,符合实验室检测发展趋势。 

  

数据审计追溯 

    为保证环境监测数据的真实、安全,新设计的账户管理系统能实现多账户分级管理,赋予管理员(实验室负责人)最大的权限,可以监督、查看不同实验员的试验数据,而实验员之间无法查看、篡改各自的数据。 

    迅数率先响应GMP的验证要求,做到让数据更放心,让用户更安心。


领域:GMP生产QA/QC