安捷伦成功推出新一代MassHunter LCMS 增强版软件 全面符合 21 CFR Part 11法规要求

2016年 8月12日，北京——2016 年 7 月，安捷伦科技公司发行最新版本的 MassHunter LC/MS B.08.01 软件。此版本对 21 CFR part 11 法规认证功能的技术控制作出了进一步改进，并通过利用安捷伦一流的软件 OpenLAB 企业内容管理系统 (ECM) 着重加强了数据安全性的功能。该法规认证功能包括用户角色分配和责任管理，对方法编辑、工作列表创建、数据文件的审计追踪等；与 OpenLAB ECM 集成的 MassHunter软件亦支持数据的安全存储和电子签名。现有解决方案同时包括对 MassHunter 定量分析软件，与 OpenLAB ECM 集成，实现对数据结果的审计追踪。目前，该法规认证功能全面满足安捷伦三重四极杆液质联用仪在制药行业用户的需求。

安捷伦质谱事业部营销副总裁 Jim Yano 谈道：“新推出的 MassHunter LC/MS 软件确保在法规监管实验室中工作的客户能够信心十足地操作安捷伦三重四极杆液质联用仪，因为他们的数据采集采用了满足 21 CFR Part 11 法规要求的方式。” 他接着说道：“安捷伦致力于为制药客户提供支持，为他们提供可对 USFDA 和中国 CFDA 法规认证进行适当技术控制的软件。”

安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区销售总经理 Victor Chan 谈道：“安捷伦致力于帮助客户满足中国 CFDA 法规要求，中国的制药客户可以利用安捷伦的所有工具，帮助客户的产品跻身全球市场国际一流之列。安捷伦也着重于中国的分析市场，致力于使客户获得最大成功。”

MassHunter LC/MS 软件 B.08.01 现已推出。如需了解更多信息，请访问 http://www.agilent.com/en-us/products/software-informatics/masshunter-suite。 

关于安捷伦科技公司

安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2015 财年，安捷伦的净收入为 40.4 亿美元，全球员工数约为 12000 人。如需了解安捷伦公司的详细信息，请访问www.agilent.com。

编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com/go/news。

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标签：安捷伦,新一代MassHunter LCMS, 21 CFR Part 11