数据管理与过程规范化是药品研发的重要环节和药品安全性、有效性的重要保障，因而也是监管部门重点监控节点。2015年开始的CFDA临床试验核查的崩溃式结果，以及近年FDA、EMA等机构对国内医药企业检查情况再一次显示出我们的严重不足和巨大差距！

　　 研发数据如何管理？研发过程如何规范化？企业如何通过BE研究中有效稽查，为一致性评价和药品研发注册保驾护航？成为近年药品研发领域的重点关注和焦点问题

　　 CFDA新法规对软件最核心的三点要求是：权限控制，审计追踪和数据版本可追溯。而网络版色谱数据系统软件是满足这三点要求的首选解决方案。它能反控多个品牌的色谱仪器，并且通过一系列的设置，能很好的符合法规要求。

　　 飞思拓科技根据对制药领域客户需求的了解及时推出网络版软件定制方案。多年的制药行业经验和对IT技术的深入理解使得FESTOC能够为客户提供完全定制化的网络版软件方案，帮助药企从容应对来势汹汹的飞行检查，满足合规性要求。

领域：生物制药/仿制药

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