易放大

精确

创新

NxGen 通过单一混合元素实现所有规模的制备，简化并加速基因药物研发。 

无论通量是 mL/min 还是 L/hour，NxGen 都可通过保留配方节点的关键条件来实现独特的放大优势。

易于放大

唯一实现将单个混合器流速从 mL/min 扩展到 L/h 的技术。

 

精确

时不变(time-invariant)颗粒制备确保为各种颗粒类型提供重复性最高的实验结果。

创新

该技术由 PNI 独家开发。

应用于基因药物生产的微流控技术的演变

PNI专有 NxGen微流控混合器作为 NanoAssemblr 系统核心元件，专为基因药物开发而设计。我们曾开发的Classic 混合器（旧称 SHM）是为了解决混合器横向扩展带来的重复性问题。然而NxGen 的独特之处在于，拥有比 Classic 混合器高 25 倍的通量的同时，保留了原有的标志性颗粒制备条件，确保为各种颗粒类型提供重复性最高的实验结果。

NxGen 混合器可实现 mRNA 脂质纳米颗粒和其他复杂的纳米药物配方的高重复性放大

 

• 使用单个 NxGen 混合器开展高达 12 L/h 的测试

• 颗粒特性（粒径和 PDI）稳定

• 保持生物活性

NxGen微流控技术，驱动基因药物开发

与 Classic 混合器相比，NxGen 混合器可制备相同的 mRNA-LNP

Classic:	NxGen:

混合器	流速 (mL/min)	粒径 (nm)	PDI	mRNA  包封率(%)
Classic	12	85	0.13	98
NXGen	200	90	0.10	98

使用 Classic 或 NxGen 混合器，制造的mRNA-LNP 体内活性相同

更多详细信息

使用Classic 或 NxGen 混合器制备包裹萤光素酶 mRNA 的 LNP。用3组不同剂量的mRNA-LNPs静脉注射小鼠，并在 6 小时后腹腔注射萤光素。对小鼠进行生物发光成像，报告基因表达。通过非配对 t 检验确定显著性 (p<0.05)。

NexGen技术，挑战配方放大

NxGen 使用单一混合器，在所有研发阶段均保持相同制备条件的同时，提高通量。 

POPC/Chol 脂质体的粒径和 PDI在不同规模 NanoAssemblr 平台上保持一致

开发多种配方

聚合物纳米颗粒、脂质体和核酸脂质纳米颗粒 (LNP)可以被优化。

 

例如:

(A) 通过系统地改变初始聚合物浓度来优化 PLGA 纳米颗粒。将 PLGA 溶解在乙腈中，并以 1:1 的流速与含有 2% PVA 的水混合。

(B) 通过系统地改变流速比优化脂质体配方。将脂质溶解在乙醇中以不同的流速比与 PBS 缓冲液混合。

 

在实验室规模中，使用Classic 和 NxGen混合器获得了相同的统计学结果。 

A) 优化聚合物纳米颗粒配方

B) 优化脂质体配方

贯穿NanoAssemblr平台的 NxGen技术

助力基因药物发展的先进技术

NxGen 技术保留了非湍流混合条件，以实现对纳米颗粒组装的精确控制，以及从研发到临床阶段的无缝放大。

1

将水相和含有溶解的纳米颗粒前体的有机相溶剂分别注入 NanoAssemblr 芯片的两个入口

 

2

在层流状态下，两相不会立即混合

 

3

通道中的微观特性可重复控制两相的混合

 

4

快速、可控、均匀的混合工艺实现均一的纳米颗粒制备

 

领域：核酸药物,生物制药/仿制药,疫苗