流动性、溶解度、一致性、纯度和稳定性

是优化药物粉体时需要考虑的参数。

通过各种专注于真实条件下

药物粉体表征的分析仪器

将帮助您提高产品的功效。

加深您对颗粒特性的理解会得出更易预测的配方。从配方到生产，了解粉体在每一步中的流动行为 。防止未经考虑的环境条件影响生产效率和质量。

获得可靠且可重复的参数结果，例如表面积、颗粒大小和分布、堆积密度和振实密度、粉体流动特性等。通过 X 射线衍射收集关于非环境温度下多晶型物体特性的见解。使用拉曼光谱识别活性药物成分和赋形剂。通过密闭容器消解为电感耦合等离子体质谱分析制备样品。

 

 

粉体药物制剂的表面积和孔隙率能够提供药物的更多信息，尤其是溶解度和溶出速率。准确测量药物粉体的颗粒大小以及表面积和孔隙率对于优化药物一致性和控释至关重要。

安东帕提供康塔比表面及孔径分析仪 Nova 系列可完成此项功能。

 

测定与温度/湿度相关的粉体流变特性可以表征药物粉体的流动和力学行为。分析您的粉体配方并确保您设置正确的制备条件。通过粉体流变学了解流动特性，以实现高效和完美的运输、加工和混合。

安东帕提供的流变仪 MCR Evolution 系列可完成此项功能。

 

气体比重瓶测量能够提供骨架密度数据，让您可以评估粉体流动信息和片剂的孔隙率。

安东帕提供的康塔固体真密度仪 Ultrapyc 系列可完成此项功能。

 

任何活性药物成分 (API) 的晶体结构决定了产品的稳定性、溶解度以及最终的生物利用度。XRD 是鉴定晶相和对 API 进行多晶型筛选以了解粉体中存在的形式的标准方法。

安东帕提供的粉末 X 射线衍射仪 XRDynamic 500及小角 X 射线散射仪SAXSpoint 5.0 可完成此项功能。

 

元素杂质的定量须通过 ICP-OES 或 ICP MS 以及可靠的样品制备技术（如微波辅助酸消解）进行。使用这种特殊的样品制备方法可确保出色的回收率、低变化量和高样品通量。

安东帕提供的微波消解仪 Multiwave 5000/7000 可完成此项功能。

 

国际药典和 GMP 规范要求对所有 API、辅料、药品和包装材料进行识别检测。根据美国药典第 197 和 858 章以及中国药典的方法推荐，识别检测可以使用拉曼光谱进行，并且必须根据 USP 1225 进行验证。

安东帕提供的拉曼光谱仪 Cora 5001 可完成此项功能。

 

领域：原料药/中间体,化学药,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料

标签：用于表征药物粉体物理特性的分析仪器