用Sievers M9 TOC分析仪进行实验室、旁线、在线清洁验证

2023-7-31 16:25

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总有机碳(TOC)和电导率检测是支持清洁验证、确认和监测(CVVM:Cleaning Validation, Verification and Monitoring)的两个关键的分析方法。这两个支持 CVVM 的分析方法可以在实验室里进行,也可以在生产车间里进行(旁线测量),还可以在自动清洗循环的最后淋洗水的末端水流中进行(在线测量)。

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Sievers® M9 TOC分析仪的优点

M9实验室型分析仪

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适合您当前的实验室和数据分析的检测模式,是分析仪的高效集成。

TOC和电导率的精益分析

  • 二合一药典检测

  • 节省分析时间,提高分析效率

提高生产率,加快分析速度

  • 自动试剂模式更快地创建方法

  • 减少由于环境、样品处理、转录等误差所造成的不合规OOS(Out of Specification)调查

  • 可选的Turbo模式将分析时间从2分钟减少到4秒,自动进样器每次运行时可节省数小时时间

M9在线型分析仪

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无样品传输

启用过程分析技术(PAT)

持续监测清洗周期

结合自动化,立刻放行设备

提高生产率,加快分析速度

  • 2分钟产生结果(标准模式)

  • 可选的Turbo模式每4秒更新TOC、IC、TC检测结果,确保捕捉到短暂的偏移

M9便携式分析仪

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便携式分析仪更快得到分析结果,及设备放行

减少样品传输

单台仪器监控多个设备清洁周期

启用过程分析技术(PAT)

快速排查清洗中的问题

工艺中检测

TOC和电导率的高效精准分析

  • 二合一药典检测

  • 节省分析时间,提高分析效率

提高生产率,加快分析速度

  • 自动试剂模式更快地创建方法

  • 减少由于环境、样品处理、转录等误差所造成的不合规OOS(Out of Specification)调查

  • 可选的Turbo模式每4秒更新TOC、IC、TC检测结果,无需等待

Sievers还提供清洁验证支持包

清洁验证的验证支持包(CVD 50000-01)可帮助您简化工作程序。验证支持包包含:

  • 指导

  • 案例

  • 工作表

  • 模板

  • 样品协议

联系我们,查询清洁验证支持包的详细信息。

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联系我们,了解更多!

400 887 8280

sievers.china@veolia.com

cn.sieversinstruments.com

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领域:原料药/中间体,化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,兽用药,化妆品,保健品,疫苗,注射液,抗体药物,核酸药物,细胞治疗,GMP生产QA/QC,制药工艺,药理/毒理

标签:清洁验证,TOC,有机物,总有机碳,制药用水,注射用水

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