赛科成SKC800——自动原位灭菌不锈钢生物反应器

2023-8-24 15:28

武汉赛科成SKC800生物反应器,是一款能自动原位灭菌的生产型生物反应器。目前可为生命科学及制药领域用户提供40L、75L、150L及300L的标准产品,专门用于细胞培养的工艺开发、中试规模和小规模生产工艺。

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图1:赛科成SKC800生物反应器

赛科成SKC800生物反应器系统采用自主开发的生物反应过程控制算法,通过搅拌、温度、pH、DO、深层通气、表层通气、蠕动泵、消泡和液位、称重、冷点检测的控制以及附加的模拟输入和输出,实现批次培养、流加培养及连续灌流培养。

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图2: 赛科成SKC800生物反应器自动灭菌界面

赛科成SKC800生物反应器系统采用纯进口工业级组件,完全采用N/A 接口和卡套接头连接,减少焊接和死角,设备外观整洁,人机界面简洁友好,过程控制稳定,软件功能强大,通用性好。原位灭菌时可进行冷点监测和FO值计算,符合GMP等法规要求。系统具备三级授权、电子签名,提供审计追踪、批次报表、日志记录等功能,可满足GMP对药品生产管理数据的可追溯要求。

适配多种桨叶,

功能多样化

赛科成SKC800生物反应器可以兼容主流的细胞培养搅拌浆,实现贴壁及悬浮等多场景的应用,满足疫苗及病毒载体生产、重组蛋白及抗体制备、细胞扩增、外泌体分泌等多元化的需求。

篮式搅拌桨

适配高密度片状载体贴壁培养

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图3 :篮式搅拌桨

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图4:赛科成专利产品片状载体

● 配合片状载体,获得超大贴壁面积、超强的细胞粘附能力● 低(无)剪切力搅拌系统:细胞与通气系统零接触● 工艺简单,无需预处理片状载体,贴壁时间快● 无需截留装置即可实现灌流培养● 低细胞接种密度,片状载体的3D结构支持超高细胞密度培养

细胞提升式搅拌桨

适配高密度微载体贴壁培养

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图5:细胞提升式搅拌桨

● 配合微载体,可获得超大贴壁面积,实现贴壁细胞高密度培养

● 能进行放大培养

● 培养过程中可取样对细胞进行观察和计数

● 气泡零接触细胞,超低(无)剪切力搅拌系统

● 可进行灌流培养

● 可消化收获或进行放大培养

斜叶桨

适配悬浮细胞培养或低密度微载体贴壁培养

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图6:斜叶桨

● 细胞悬浮或低密度微载体培养,易于放大培养,应用范围广

● 可直观地观察培养过程,取样方便

● 工艺灵活:可进行批次、流加、连续灌流培养

● 搅拌桨剪切力及气泡影响控制在细胞耐受范围之内

● 可配套ATF、旋转过滤器一起使用,可实现连续灌流培养

多种功能应用,

满足各种工艺需求

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图7:工艺应用

控制稳定、多种级联

操作简便

1692861678961849.png图8:SKC800操作界面

培养流程(示例)

赛科成SKC800生物反应器配合赛科成专利的片状载体,无需额外灌流装置,即可实现灌流培养,持续收获细胞上清中的病毒、蛋白或外泌体等产物。

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良好再现性及批间一致性

使用SKC800 40L不锈钢生物反应器,在同等培养条件下,接种三批种子液进行分批培养,所获得的生长曲线如下图所示。

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图9:赛科成SKC800 40L生物反应器细胞生长曲线

实验表明:使用赛科成SKC800生物反应器,可以在生产上获得良好的批间一致性。


领域:细胞生物学,微生物

标签:生物反应器,不锈钢生物反应器