细菌内毒素检测方法分为两类，凝胶检测技术和光度检测技术。

凝胶检测技术又分为凝胶限度法和凝胶半定量法；光度检测技术又分为浊度法和显色法，其中，浊度法分为动态浊度法与终点浊度法，显色法分为动态显色法与终点显色法。

在这些方法中，定量分析使用较多的为动态显色法，下表从不同维度比较了不同内毒素动态显色检测系统的区别。

Eclipse®为您简化内毒素检测程序的每一步

从库存到批次放行

Sievers® Eclipse®月食细菌内毒素检测仪使用微流控自动化和最新的兼容软件来简化您内毒素检测程序的每一步，从供应链和存储到验证、常规检测和签字放行。

通过以下方式降低成本并最大程度减少仓储

• 微孔板仅需在室温条件下进行储藏

• 鲎试剂冷藏可降低10倍

• 无需存储RSE或CSE — 内毒素标准品已预先存储于Eclipse微孔板中

使用以下方式改进系统实施和cGMP放行

• 几天内即可完成系统验证

• 每个Eclipse微孔板能够验证7种最终产品

• 最少化台式分析仪的维护量 — 无需机器人

通过以下方式简化并提高检测量

• 9分钟内即可轻松完成检测，少于30个移液步骤

• 自动执行标准曲线、阳性产品对照PPC和自动混合

• 仅需要简短的分析人员培训

• 出现错误的机会有限

• 省时的模板和附件信息库

通过以下方式简化产品放行

• 简化批次检测、数据审核和放行

• 远程数据审核和样品签核

• 全面的专属性检测的审计追踪

通过以下方式最大化灵活性并确保合规性

• 企业级的软件解决方案

• 自定义权限

• 数据可靠性和ALCOA+

• 21 CFR Part 11

微流体技术的使用让内毒素检测变得轻松、快速。通过简化内毒素检测，制药商可以确保产品安全、同时提高样品检测率并减轻分析员的负担。

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领域：生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,疫苗,注射液,GMP生产QA/QC

标签：内毒素,微生物,细菌内毒素,注射用水,制药用水,纯化水,鲎试剂