岛津助力辅料检测无忧| 药用辅料应用方案系列 第一期

2024-4-15 16:42

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标准应对

聚维酮K30、大豆磷脂、山嵛酸甘油酯完全按照2020版《中国药典》方法。

  • 聚维酮K30

2020版《中国药典》规定N-乙烯基吡咯烷酮与乙酸乙酯分离度应大于6,而常规色谱柱难以满足如此高的分离度。应用岛津方案,可以轻松满足分离度要求。

与此同时,由于甲酸测定方法中加入了5%的有机相,甲酸难以保留,岛津方案助力甲酸保留。

  • 山嵛酸甘油酯

山嵛酸甲酯和芥酸甲酯的分离是山嵛酸甘油酯分析的难点,一般色谱柱难以满足标准规定。应用岛津方案,山嵛酸甲酯和芥酸甲酯分离度大于2、且峰型对称, 批次间重现性好。

特色方案

  • 明胶空心胶囊

环氧乙烷和氯乙醇同时分析时间仅20min,选用624固定相,对含氧化合物的选择性更佳,小内径薄膜色谱柱提高灵敏度的同时降低柱流失。岛津方案助力明胶空心胶囊快速分析。

  • 羟丙甲纤维素

含量测定参考YY/T 0719.10-2022行业标准,提供直接定量方案。

小贴士TIPS

药用辅料方案会不定期在微信公众号中发布,系列应用方案也会持续更新,敬请关注和期待哦!

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领域:原料药/中间体,化学药,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,药物代谢,其他,制药工艺

标签:药用辅料;制药;岛津;应用方案;液相色谱柱;气相色谱柱