在受法规监管的制药行业中，分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中，您是否存在以下困扰？

　　数据无法溯源？

　　电子数据记录存在法规风险？

　　无法满足数据完整性要求？

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　　Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）软件配备电子签名点，可通过数据库文件结构维持数据完整性，并实施安全审计追踪。此外，该软件结合珀金埃尔默ICP仪器，搭载以下关键功能，可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。

　　•安全审计追踪

　　•电子签名和记录

　　•数据完整性

　　•受密码保护的数据库文件结构

　　•登陆历史

　　•密码控制

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　　Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性

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　　Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

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领域：移动实验室相关