智能合规,保驾护航|赛默飞色谱数据系统用户会隆重举行

2019-5-20 11:14

在新的监管要求下，企业对分析工作流程的质量控制要求变得日益严格，以确保满足数据完整性法规和原始数据归档管理要求。

作为业内的金标准，赛默飞Chromeleon®变色龙色谱数据系统，智能化管理实验室海量数据，可在不牺牲效率的情况下满足实验室合规要求，随时随地全心全意为您保驾护航。

Chromeleon®变色龙色谱数据系统

今日，《赛默飞实验室数字信息化解决方案用户会》在南京成功举办，业内多位色谱数据系统应用方面的专家齐聚首，共同探讨色谱数据系统未来发展的方向，以及Chromeleon变色龙色谱数据系统如何更好助力客户实验室，满足行业的合规要求。

会议邀请到来自重庆华邦制药有限公司的陆航主任，安徽万邦医药科技有限公司许杨老师，中国医学科学研究院左利民老师分别进行了经验分享，从使用者角度畅谈变色龙软件在数据完整性及合规、助力生物等效性研究、实验室管理提升效率等方面优势。吸引了来自不同行业的100多位客户高度关注，临时增加座位至最后一排，现场气氛热烈！

谈到色谱数据系统，

你想要的究竟是什么？

赛默飞软件高级市场总监Christoph Nickel 介绍了赛默飞色谱数据系统全球战略布局与展望，强调智能和合规是未来的发展方向。变色龙的全球LTS®（长期支持策略）计划，旨在站在客户角度开发设计变色龙新功能，更好的服务客户。

智能合规高效多平台兼容

陆航主任分享了借助于变色龙在控制第三方仪器方面的强大功能，帮助华邦制药统一控制100多台不同品牌、不同型号的仪器，不仅满足合规，而且提升实验室效率，节约成本。目前他们的变色龙色谱数据系统覆盖了QC，研发，国际注册部的100多套各品牌的色谱仪器，协助华邦制药稳定有序合规高效地进入智能化工厂的发展阶段。精彩发言引起大家热烈讨论。

智能合规是大势所趋

在数据完整性等合规方面，赛默飞一直是行业引领者。变色龙软件通过用户管理、全局性策略、归档策略以及具有时间戳的审计追踪等功能，可以在访问控制、审计追踪、记录保护与电子签名四个关键环节，帮助客户实现GxP中计算机化系统和FDA 21 CFR Part 11中有关电子记录和电子签名的相关要求，确保实验室的数据安全性以及合规性。

变色龙具有灵活多样的部署模式，如小规模、大规模、跨区域及全球化部署模式，以及云部署，提供了全方位的服务和选择。

实验室管理系统Chromeleon® XTR可智能化管理实验室海量数据，自动化操作流程和集成式解决方案减少了文字工作，提高了分析效率和通量。

全方位提供保驾护航服务

赛默飞提供专业的合规验证服务，计算机化系统验证（CSV），可以帮助不同水平的客户实现CSV的法规要求。

赛默飞具备资质的合规专家不仅能够提供分析仪器的确认服务、软件常规的IQ和OQ服务、全面的客户培训服务，还可以提供计算机化系统验证咨询服务。在专业团队的协助下，您的色谱数据系统将得到可靠控制，并且其验证状态也将在整个生命周期内得到保持。

赛默飞新推出双机热备的解决方案，有效保障服务器数据安全，帮助用户规避宕机停工和数据损失的风险。

会议期间，吉祥物“变色龙”2019首秀也拉开帷幕，TA的出现深受老师们的喜爱，大家都争先恐后地和“变色龙”合影，留下美好的瞬间。今晚，赛默飞Chromeleon®之夜将有许多互动体验，吉祥物“变色龙”也将携带丰富的礼物现身晚宴现场，为老师们打CALL！