国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》，明确了具备全面能力（A级）、较高能力（B级）和常规能力（C级）三个层级的能力建设要求，按药品（含生物制品）和药包材分类，所需仪器数量统计如表所示。

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《药品检验检测机构能力建设指导原则》

　　珀金埃尔默最新发布《药包材检测解决方案》，结合其深厚的技术专长，丰富的色谱、质谱、光谱和热分析产品线，为全国药品和药包材检测机构实验室在元素杂质、溶剂残留、农药残留、药物辅料鉴别和药物晶型研究，以及药包材的重金属元素浸出、挥发性硫化物检测、溶剂残留测定、红外光谱鉴别和药包材与药物相容性研究等提供全方位、切实可行的分析解决方案。

　　珀金埃尔默对各级药品和药包材检验检测实验室提供支持的仪器设备如下：

　　1药品检验实验室

　　A, B, C级实验室

　　ICP-MS，AAS、HPLC，LC-MS、GC，GC-MS、UV-Vis，IR, NIR, ATR附件、便携式高性能NIR、荧光检测仪、差示量热仪 (DSC)、热重分析仪 (TGA)、多功能酶标仪、微波消解仪、快速溶剂萃取仪、液体闪烁计数器。

　　A, B级实验室

　　LC-ICPMS联用仪、ICP-OES、测汞仪。

　　2药包材检验实验室

　　A, B级实验室

　　AAS、UV-Vis、顶空进样HS-GC、GC-MS、LC-MS、微波消解仪。

　　A级实验室

　　ICP-MS、HPLC。

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关于珀金埃尔默：

　　珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有13000名专业技术人员，服务于180多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

领域：化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料

标签：珀金埃尔默,2020版中国药典,药包材检测解决方案