GE转换医学专刊-药物开发篇

2014-7-25 09:55

概要:   小分子药物开发的创新解决方案发现疾病发生的关键因子,进行生物标志物分析提供疾病及药物研究的蛋白质组学方法发现真实的蛋白质表达差异靶点鉴定和确认:结合特性(亲和力和特异性)临床前开发:生物药物的免疫原性,如抗药性抗体的检测先导化合物发现:结合特性,如亲和力排序(功效和潜力)、特异性先导化合物优化:相互作用的数据;完整的动力学谱图选择性:比较结合分析、早期药代动力学(血浆蛋白和脂质体结合) Hit鉴定: 结合特性,如亲和力、二次结合和化学计量信息、位点特异性、选择性。   大分子药物开发的创新解决方案蛋白质工程克隆表达和筛选候选药物的表征和优化工艺开发临床前临床开发生产和质量控制蛋白质工程 Wave Bioreactor: 创新波浪式生物反应器,提高细胞密度,改善细胞生长状态 Biacore SPR系统:结合的动力学和浓度,结合初筛,亲和力评级,特异性及动力学分析;解离速率和药效分析;表位筛选 ÄKTA avant:融入DoE和BufferPro等尖端功能,符合QbD质量源于设计的需求,实现快速的工艺开发 ÄKTAcrossflow:用于切向流过滤膜筛选及工艺开发 的全自动膜过滤系统,从细胞收集到最终的超滤/洗滤步骤 ÄKTApilot:快速工业过程开发及小规模生产,满足从三期临床、试生产到正式生产需要。 ÄKTA平台确保从产品开发到符合GMP的经济生产的平稳放大 MicroCal ITC/DSC系统:生物药物制剂的研发和优化,如辅料-蛋白质的结合强弱;蛋白质稳定性情况监控;评估生产过程中的生物相容性,优化制造工艺。  

目录

  • 如何解决“大、黑、浊”的问题,快速澄清中药粗提液? 如何去除产品中的内毒素? 如何进行更快速、安全的分离纯化制备? 如何实现工艺稳定放大? 如何确保色素和热原的有效去除? 如何快速、有效确认中药有效成分的作用靶点? 如何分离、鉴定中药中的有效成分? 如何进行中药成分作用机制的研究? 如何筛选单方或复方中药作用的潜在靶点,如何确定中药治疗疗效? 优化中药药剂配伍? 中药毒理的细胞学研究

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标签:转换医学 药物开发 大分子 小分子

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