近年来，关于LC-MS在生物药物理化性质表征的话题受到越来越广泛的关注，而生物制药的企业和仪器厂商也都在不断的完善LC-MS方法用于生物药物的研发，放行，稳定性测试等。理化性质表征的多属性方法(Multiple-Attribute Method, MAM)，能够解决生物药物分析面对的挑战，减少QC所需的分析测试的实验数量，对于增加生物制药企业效率具有重要的意义。基于LC-MS的MAM在生物药物中的表征方案和流程成为大家密切关注的MAM方向之一，利用新的MAM流程完成所需的分析能够使制药行业加速研究，顺利实现不同时期的方法转换。
目前传统QC肽图定量的工作也逐步从单一的UV分析开始转向利用基于质谱XIC的分析，从而获得准确度更高，专一性更好的结果。肽图分析可以结合MAM同时进行靶向、大量的药物关键质量属性的分析，比如进行序列变异的监测，位点修饰的定量等等。MAM还可以在数据处理时增加New Peak Detection功能，进行比对性研究的时候能够快速的对未知峰进行分析。
MAM Workflow
MAM的特异性和定量能力在整个生物制药研发生产过程提供对CQA的控制，以及合并和删除信息量少且冗余的测试方法，对企业来说MAM可以简化生命周期管理活动，从而在维持单一方法的情况下提供监管机构所需要的多种信息。
尽管越来越多的人开始多MAM方法感兴趣，但是，如何去建立一个最佳的MAM方法在您的实验室，您是否需要行业的专家给您提供指导？
本次PMI资深应用团携手MedImmune的专家在十二月六号将给大家带来MAM方法开发的讲座。想参加MAM的Webinar欢迎点击左下角“阅读原文”报名！
参加本次讲座，您将得到如下的信息：
如何在您的实验室建立MAM；
如何同时监测多种分子的属性；
如何在整个流程中管理在MAM分析中的挑战：样品制备，色谱质谱数据采集；
如何应对MAM数据分析和报告的难题。
Reference:
Rogers, R.S., Abernathy, M., Richardson, D.D. et al. AAPS J(2018) 20: 7.
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