默克密理博生产规模切向流超滤 系统过滤器 切向流过滤装置维护操作证书 -2014生物制药系列课程
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默克密理博生产规模切向流超滤 系统过滤器 切向流过滤装置维护操作证书 -2014生物制药系列课程

产品属性

  • 品牌默克密理博
  • 产地美国
  • 型号CUF
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产品描述

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课程采用理论和实践指导相结合的方式,使学员掌握切向流过滤( TFF)的关键步骤,进而提高工艺效率、产品质量和一致性以及确保 TFF分离的重现性。两天的课程涵盖了TFF维护的关键要素:安装、消毒和完整性测试以及后处理程序(如清洗、清洗评估和储存)。

生产规模切向流超滤 CUF 系统
CUF 过滤系统专为满足关键性超滤/微滤应用的生物制药行业而精心设计。生物技术产业必须遵守相关的监管规定,这些不断增加的相应挑战已然成为作为本系统的设计依据。一些适用部分表现为:
     细菌、酵母和动物细胞培养的细胞收获和澄清。
     透析和纯化等
 
本系统采用更为周到的设计标准,以符合下列生物制药行业的需求。
     符合 cGMP 要求的设计
     符合 FDA 要求的材质
     自排净和可在线清洗­­
     系统易操作
     操作界面友好
     全部卫生型结构设计
 
其控制系统是专为 CUF 系统的控制面板所配置。过程周期的操作顺序,例如去离子水冲洗,生产批次的过滤,即浓缩、透析、产品重获、在线清洗、水通量和膜包贮存等都是手动操作。增大横向流量可以通过缓慢增加泵速来实现,增加跨膜压TMP可以通过缓慢关闭回流阀门来实现。

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